에이프로젠세파드록실캡슐[수출명:사목실캅셀(세파드록실),피록실캅셀(세파드록실)]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에이프로젠제약(주)

복용량:

내수용 1캡슐(659.5mg) 중, 수출용 1캡슐(615mg) 중-내수용/내수용 1캡슐(659.5mg) 중, 수출용 1캡슐(615mg) 중-수출용

약제 형태:

내수용 : 흰색～엷은 황백색의 가루를 함유한 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐 수출용 : 1) 흰색의 분말이 들어있는 상부 청색, 하부 흰색의 경질캡슐제 2) 흰색의 분말이 들어있는 상부 적색, 하부 흰색의 경질캡슐제

구성:

내수용 1캡슐(659.5mg) 중, 수출용 1캡슐(615mg) 중,세파드록실수화물,USP,500,밀리그램/내수용 1캡슐(659.5mg) 중, 수출용 1캡슐(615mg) 중,세파드록실수화물,USP,500,밀리그램

패키지 단위:

30, 100, 300 캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

내수용 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 수출용 : 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 내수용 : 제조일로부터 48개월, 수출용 : 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-27)/성상변경 (2015-07-27)/제품명칭변경 (2013-10-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-02-07)/성상변경 (2013-02-07)/성상변경 (2008-07-14)/성상변경 (2008-04-14)/제품명칭변경 (2007-01-30)/성상변경 (2007-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2002-05-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-05-17

제품 특성 요약

•
•
에이프로젠세파드록실캡슐
[
수출명
:
사목실캅셀
(
세파드록실
),
피록실캅셀
(
세파드록실
)]
•
기본정보
•
성상
:
내수용
:
흰색～엷은 황백색의 가루를 함유한 상부 청색
,
하부 흰색의 경질캡슐 수출용
: 1)
흰색의 분말이 들어있는 상부 청색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
2)
흰색의 분말이 들어있는
상부 적색
,
하부 흰색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1994-05-17
•
품목기준코드
:
199400333
•
표준코드
:
8806452073409, 8806518029609, 8806452073423, 8806518029616,
8806452073430,
8806518029623, 8806452073416, 8806518029630, 8806452073447,
8806518029647,
8806452073454, 8806518029654, 8806452073461, 8806452073478
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SC030011
장축크기
: 21mm
단축크기
: 7mm
두께
: 7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
1
캡슐
(659.5mg)
중
,
수출용
1
캡슐
(615mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
세파드록실수화물
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
내수용
1
캡슐
(659.5mg)
중
,
수출용
1
캡슐
(615mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
세파드록실수화물
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
베타용혈성연쇄구균
,
포도구균
(
페니실리나제 생성균 포함
),
폐렴연쇄구균
,
대장균
,
프로테우스
미라빌리스
,
클레브시엘라
○
적응증
-
신우신염
,
방광염
,
요도염
-
피부 및 피부조직 감염증
-
인두염
,
편도염
용법용량
○
성인
1)
요로감염증
:
단순성 하부 요로감염증
(
방광염 등
)
에는 세�