에이치-유정50밀리그램(실데나필시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

안국약품(주)

복용량:

1정(309.0mg)중

약제 형태:

육각형의 푸른색 필름코팅정

구성:

1정(309.0mg)중,실데나필시트르산염,USP,70.23,밀리그램

패키지 단위:

4정/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-08-20

제품 특성 요약

•
•
에이치
-
유정
50
밀리그램
(
실데나필시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
육각형의 푸른색 필름코팅정
•
모양
:
육각형
•
업체명
:
안국약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2013-08-20
•
품목기준코드
:
201308903
•
표준코드
:
8806502040801, 8806502040825, 8806502040818
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
육각형 장축크기
: 11.72mm
단축크기
: 7.62mm
두께
: 5.1mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(309.0mg)
중
•
성분명
:
실데나필시트르산염
•
분량
:
70.23
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
실데나필로서
50mg
•
비고
:
효능효과
발기부전의 치료
용법용량
성행위 약
1
시간전에 권장용량
25-50
밀리그람을
1
일
1
회 투여하며
,
경우에 따라서는 성행위
4
시간전에서
30
분전에 투여하여도 됩니다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수
있으므로 초회용량을
25mg
으로 조 절 하여
야 합니다
.
- 65
세 이상
(AUC 40%
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80%)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌 청소율이
30 mL/min
이하
: 100%)
- CYP450 3A4
저해제
[
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리스로마이신등
(182%),
사퀴나버
(210%)]
와
병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및
이상반응 발현율을 증가시킬 수 있습니다
.
-
리토나버를 병용투여하는 환자의 경우
48
시간동안 최대단일투여용량으로
25 mg
을 초과하지
않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든
형태의 질산염 제제 또는
NO
공여제
(
니
트로글리세린
,
아질산아민
,
이소소르비드질산염
)