에이알아이요오드화나트륨(131I)캅셀2GBq

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

요오드화나트륨(131I)

제공처:

광원교역(주)

ATC 코드:

V10XA01

INN (International Name):

Sodium iodide(131I)

복용량:

1캡슐 중

약제 형태:

백색의 분말이 든 상, 하부 미황색의 캅셀제

구성:

첨가제 : 인산일수소나트륨, (하)미황색캡슐, 주사용수, 탄산수소나트륨, (상)미황색캡슐

패키지 단위:

제조원의 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

치료 징후:

1. 갑상선 기능 항진증의 치료 2. 갑상선암 및 전이소의 치료

제품 요약:

용법용량 : (내용액제) 1. 진단용 1) 131I 갑상선 섭취율의 측정 : 0.185～1.85 MBq(5～50 μCi)을 경구투여하고, 일정시간 후 갑상선부위의 방사능을 측정한다. 2) 신티그래피 : 0.74～3.7 MBq(20～100 μCi)을 경구투여하고, 일정시간 후 신티그램을 얻는다. 3) 갑상선암 전이소(轉移巢)의 신티그래피 : 18.5～370 MBq(0.5～10 mCi)을 경구투여하고, 일정시간 후 신티그램을 얻는다. 2. 치료용 1) 바세도우씨병의 치료 : 투여량은 131I 갑상선의 섭취율, 갑상선의 추정 중량, 유효 반감기 등을 근거로 하여, 적절한 용량(기대조사선량 30-70 Gy)을 산정하여 투여한다. 2) 중독성 결절성 갑상선종의 치료 : 결절의 크기, 기능의 정도, 증상등에 의해 적절한 용량을 투여한다. 3) 갑상선암 및 전이소(轉移巢)의 치료 : 1회 1.11-7.4 GBq(30～200 mCi)을 투여하고, 일정한 기간 후 증상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재투여한다. (캅셀제) 1. 바세도우씨병의 치료 : 투여량은 131I 갑상선의 섭취율, 갑상선의 추정 중량, 유효 반감기 등을 근거로 하여, 적절한 용량(기대조사선량 30-70 Gy)을 산정하여 투여한다. 2. 중독성 결절성 갑상선종의 치료 : 결절의 크기, 기능의 정도, 증상등에 의해 적절한 용... 사용상의주의사항 : 1. 경고 소아에서는 131I의 흡수가 증가하기 때문에 일반적으로 30세 미만의 갑상선기능항진증 환자에는 이 약을 치료목적으로 투여하지 않는다. 2. 부작용 1) 증상 변화 : 중증의 갑상선기능항진증 환자는 일과성 임상증상의 악화 등이 나타날 수 있으므로, 투여 전 또는 후에 항갑상선제 치료를 한다. 2) 혈액계 : 급성증상으로서 백혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소 등의 혈액 이상이 나타난다. 3) 만성 부작용으로서 갑상선암, 백혈병, 유전인자에 대한 영향이 고려되고 있으나 백혈병, 유전인자에 관해서는 현재 통계학적으로 유의성이 보고되어 있지 않다. 그러나 갑상선암에 관해서는 소아에 대한 131I 갑상선 치료가 성인의 경우보다 갑상선암의 발생 가능성이 높은 것으로 지적되고 있다. 4) 드물게 혈관미주신경반응, 알레르기 반응, 기타(구역, 구토 등)가 나타난다는 보고가 있다. 3. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-10-21

제품 특성 요약

효능효과
1.갑상선기능항진증의치료
2.갑상선암및전이소의치료
용법용량
(내용액제)
1.진단용
1)
I갑상선섭취율의측정:0.185∼1.85MBq(5∼50μCi)을경구투여하고,일정시간후갑상선부위의
131
방사능을측정한다.
2)신티그래피:0.74∼3.7MBq(20∼100μCi)을경구투여하고,일정시간후신티그램을얻는다.
3)갑상선암전이소(轉移巢)의신티그래피:18.5∼370MBq(0.5∼10mCi)을경구투여하고,일정시간후
신티그램을얻는다.
2.치료용
1)바세도우씨병의치료:투여량은
I갑상선의섭취율,갑상선의추정중량,유효반감기등을근거로하
131
여,적절한용량(기대조사선량30-70Gy)을산정하여투여한다.
2)중독성결절성갑상선종의치료:결절의크기,기능의정도,증상등에의해적절한용량을투여한다.
3)갑상선암및전이소(轉移巢)의치료:1회1.11-7.4GBq(30∼200mCi)을투여하고,일정한기간후증
상등을관찰하여적절한용량을재투여한다.
(캅셀제)
1.바세도우씨병의치료:투여량은
I갑상선의섭취율,갑상선의추정중량,유효반감기등을근거로하여,
131
적절한용량(기대조사선량30-70Gy)을산정하여투여한다.
2.중독성결절성갑상선종의치료:결절의크기,기능의정도,증상등에의해적절한용량을투여한다.
3.갑상선암및전이소(轉移巢)의치료:1회1.11-7.4GBq(30∼200mCi)을투여하고,일정한기간후증상
등을관찰하여적절한용량을재투여한다.
사용상의주의사항
1.경고
소아에서는
I의흡수가증가하기때문에일반적으로30세미만의갑상선기능항진증환자에는이약을치료
131
목적으로투여하지않는다.
2.부작용
1)증상변화:중증의갑상선기능항진증환자는일과성임상증상의악화등이나타날수있으므로,투여전또
는후에항갑상선제치료를한다.
2)혈액계:급성증상으로서백혈구감소,헤모글로빈감소,혈소판감소등의혈액이상이나타난다.