에스트라디올-데포주10mg(에스트라디올발레레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Estradiol Valerate

제공처:

Jaytech Biogen

ATC 코드:

G03CA03

INN (International Name):

Estradiol Valerate

복용량:

1앰플 중 1밀리리터

약제 형태:

미황색 유성액이 들어있는 갈색 앰플 주사

구성:

1앰플 중 1밀리리터,에스트라디올발레레이트,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

제조원의 포장단위에 준함

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

치료 징후:

  다음과 같은 에스트로겐 결핍 증상의 치료 1. 자연적 폐경 및 난소 절제술 후 폐경기 증상 2. 비뇨생식기관의 기능쇠퇴증상

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 에스트라디올발레레이트로서 1회 10 mg을 2 ~ 4주마다 근육주사한다. 치료기간은 적응증 및 환자상태에 따른다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 에스트로겐은 폐경후 여성에서 자궁내막암의 위험을 증가시킬 수 있다. 자궁절제술을 받지 않은 여성은 에스트로겐 대체요법에 의한 자궁내막암 발생의 위험성을 줄일 수 있도록 의사의 지시에 따라 황체 호르몬을 추가 투여하는 것이 바람직하며 장기 치료시 적어도 6개월에 1번 이상 검사를 받는다. 2) 에스트로겐과 프로게스토겐을 심혈관계 질환 예방을 위해 사용해서는 안 된다. 3) 치매 : Women's Health Initiative(WHI)의 보조연구인, Women's Health Initiative Study(WHIMS)는 경구 결합용 에스트로겐/메드록시프로게스테론아세테이트 복합제의 4년간 투여로 65세 이상의 폐경기 여성에서 치매가 발생할 위험이 증가한다고 보고하였다. 에스트로겐 단독 치료를 받는 여성 또는 65세 미만의 폐경기 여성에게도 치매 위험 증가가 적용되는지에 대해서는 알려져 있지 않다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 진단이 되지 않은 생식기 출혈이 있는 환자 2) 에스트로겐 의존성 악성 종양 또는 동 질환 의심(특히 자궁내막암종) 환자 3) 혈소판 색전증 환자 4) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자 5) 자궁내막증식증 환자 6) 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심...

승인 상태:

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승인 날짜:

2001-11-22

제품 특성 요약

                                효능효과
다음과같은에스트로겐결핍증상의치료
1.자연적폐경및난소절제술후폐경기증상
2.비뇨생식기관의기능쇠퇴증상
용법용량
성인:에스트라디올발레레이트로서1회10mg을2∼4주마다근육주사한다.
치료기간은적응증및환자상태에따른다.
사용상의주의사항
1.경고
1)에스트로겐은폐경후여성에서자궁내막암의위험을증가시킬수있다.자궁절제술을받지않은여성은에스
트로겐대체요법에의한자궁내막암발생의위험성을줄일수있도록의사의지시에따라황체호르몬을추가
투여하는것이바람직하며장기치료시적어도6개월에1번이상검사를받는다.
2)에스트로겐과프로게스토겐을심혈관계질환예방을위해사용해서는안된다.
3)치매:Women'sHealthInitiative(WHI)의보조연구인,Women'sHealthInitiativeStudy(WHIMS)는경
구결합용에스트로겐/메드록시프로게스테론아세테이트복합제의4년간투여로65세이상의폐경기여성에
서치매가발생할위험이증가한다고보고하였다.에스트로겐단독치료를받는여성또는65세미만의폐경기
여성에게도치매위험증가가적용되는지에대해서는알려져있지않다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)진단이되지않은생식기출혈이있는환자
2)에스트로겐의존성악성종양또는동질환의심(특히자궁내막암종)환자
3)혈소판색전증환자
4)현존유방암또는그병력또는동질환의심환자
5)자궁내막증식증환자
6)정맥혈전색전증또는그병력(특히심재정맥혈전증,폐색전증)을가진환자
7)현존또는최근에발병했던동맥혈전색전증(특히협심증,심근경색)을가진환자
8)급성간질환또는관련간효소수치가정상화되지않은경우최근간질환병력환자
9)임부또는임신하고있을가능성이있는여성,수유부
10)눈의혈관질환에의한부분적또는완전한시각상실및복시환자
11)전형적인편두통
                                
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