에스키나제주750,000IU(스트렙토키나제)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Streptokinase

제공처:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

ATC 코드:

B01AD01

INN (International Name):

Streptokinase

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

백색~담황색의 가루가 든 무색 투명한 바이알 주사제

구성:

첨가제 : L-글루탐산나트륨수화물, 인산이수소나트륨, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

치료 징후:

1. 급성심근경색 2. 급성기저정맥혈전증, 급성폐색전증, 급성동맥폐색증

제품 요약:

용법용량 : 1. 급성심근경색 스트렙토키나제로서 1,500,000 I.U.를 100 mL의 생리식염주사액 또는 포도당주사액에 녹여 1시간 이상에 걸쳐 정맥투여한다. 2. 급성기저정맥혈전증, 급성폐색전증, 급성동맥폐색증 1) 초회량 이 약 250,000 I.U.를 100 ∼ 300 mL의 생리식염주사액 또는 포도당 주사액에 녹여 30분에 걸쳐 투여한다. 2) 유지량 초회량 투여 후 즉시 투여를 시작하며 이 약 1,200,000 I.U.를 500 mL의 생리식염주사액 또는 포도당주사액에 녹여 시간당 100,000 I.U.를 1일 12시간에 걸쳐 3일동안 투여한다. 3일 후에도 임상적 효과가 나타나지 않으면 투여를 중지한다(필요하면 1 ∼ 3일 더 투여 할 수 있다). 일정한 주입속도를 유지하는 것이 중요하며 가능하면 정맥조영술을 실시한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함). 2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것. 1) 최근 10일 이내의 외상 또는 외상성 처치(수술, 생검, 침습성 진단과정)를 받은 환자 2) 중증의 고혈압(수축기혈압 200 mmHg 이상 그리고/또는 이완기혈압 100 mmHg 또는 고혈압 망막병증 변화 3 ∼ 4등급), 당뇨병성 망막병증, 2개월 이내의 뇌졸중 또는 뇌혈관의 병리학적 진행, 일과성 허혈발작 환자 3) 활성 출혈(소화성 궤양, 궤양성 대장염, 게실염, 종양에 기인한 6개월 이내의 궤양성 병변) 또는 잠재성 출혈(혈소판감소증, 중증의 간·신부전) 환자 4) 잠재성심장색전증(심방세동이 있는 승모판질환, 세균성 심내막염) 환자 5) 최근의 5일 또는 초회치료 후 12개월 이내에 이 약을 투여받은 환자(항스트렙토키나제 항체의 역가가 증가될 수 있다) 6) 활동성 결핵, 기관지확장증, 기형 등 폐출혈의 위험성이 증가된 환자 7) 혼수 환자 8) 월경중인 환자 9) 다음과 같은 환자 또는 경우(혈전용해요법중 출...

승인 상태:

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승인 날짜:

1999-04-02

제품 특성 요약

효능효과
1.급성심근경색
2.급성기저정맥혈전증,급성폐색전증,급성동맥폐색증
용법용량
1.급성심근경색
스트렙토키나제로서1,500,000I.U.를100mL의생리식염주사액또는포도당주사액에녹여1시간이상에
걸쳐정맥투여한다.
2.급성기저정맥혈전증,급성폐색전증,급성동맥폐색증
1)초회량
이약250,000I.U.를100∼300mL의생리식염주사액또는포도당주사액에녹여30분에걸쳐투여한
다.
2)유지량
초회량투여후즉시투여를시작하며이약1,200,000I.U.를500mL의생리식염주사액또는포도당주사
액에녹여시간당100,000I.U.를1일12시간에걸쳐3일동안투여한다.
3일후에도임상적효과가나타나지않으면투여를중지한다(필요하면1∼3일더투여할수있다).일정한
주입속도를유지하는것이중요하며가능하면정맥조영술을실시한다.
사용상의주의사항
1.경고
앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어,부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단하여사용하되,특히어린이,노약자사용시에는각별히주의한다(유리앰플주사
제에한함).
2.다음환자(경우)에는투여하지말것.
1)최근10일이내의외상또는외상성처치(수술,생검,침습성진단과정)를받은환자
2)중증의고혈압(수축기혈압200mmHg이상그리고/또는이완기혈압100mmHg또는고혈압망막병증변
화3∼4등급),당뇨병성망막병증,2개월이내의뇌졸중또는뇌혈관의병리학적진행,일과성허혈발작환자
3)활성출혈(소화성궤양,궤양성대장염,게실염,종양에기인한6개월이내의궤양성병변)또는잠재성출혈
(혈소판감소증,중증의간·신부전)환자
4)잠재성심장색전증(심방세동이있는승모판질환,세균성심내막염)환자
5)최근의5일또는초회치료후12개월이내에이약을투여받은환자(항스트렙토키나제항체의역가가증가
될수있�