에스암로딕스정2.5mg(에스암로디핀베실산염2.5수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

S-Amlodipine Besylate 2.5 Hydrate

제공처:

Kwangdong Pharm Co., Ltd.

ATC 코드:

C08CA01

INN (International Name):

S-Amlodipine Besylate 2.5 Hydrate

복용량:

이 약1정(105.11mg)중

약제 형태:

분할선이 새겨진 엷은 황색의 하트 모양의 정제

구성:

이 약1정(105.11mg)중,에스암로디핀베실산염2.5수화물,별첨규격(전과동),3.74,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 충분한 양의 물과 함께 복용한다. 성인 : 에스암로디핀으로서 1일 1회 2.5 mg을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최대 5 mg까지 증량할 수 있다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것. 1) 이 약이나 이 약의 구성 성분 또는 다른 디히드로피리딘계 약물(암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다)에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 쇼크 환자(심장성쇼크 포함) 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) 불안정협심증 환자 6) 심근경색 발생 후 1개월 이내인 환자 7) 중증의 간기능장애 환자 8) 중증의 저혈압 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 신기능장애환자(투석을 해야 하는 신부전 환자 포함) 2) 고령자 3) 급성 심부전 환자 4) 고혈압위기 환자 5) 경증 ∼ 중등도의 간기능장애 환자 3. 이상반응 1) 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다. (1) 자율신경계 : 열감을 동반한 홍조(특히 치료 시작시) (2) 전신 : 피로, 부종 (3) 심혈관계 : 심계항진, 치료 초기 혹은 용량 증량시에 협심증 환자의 협심증의 발생 빈도, 시간, 정도 증가(특히 폐쇄관상동맥질환 환자) (4) 중추 및 말초신경계 : 어지럼, 두통(특히 치료 초기), 편두통, 무력증 (5) 소화기계 : 복통, 구역, 소...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-09-05

제품 특성 요약

효능효과
고혈압,관상동맥의고정폐쇄(안정협심증)또는관상혈관계의혈관경련수축(이형협심증)에의한심근성허혈
증
용법용량
이약은충분한양의물과함께복용한다.
성인:에스암로디핀으로서1일1회2.5mg을경구투여하며환자의반응에따라1일최대5mg까지증량
할수있다.증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에게는투여하지말것.
1)이약이나이약의구성성분또는다른디히드로피리딘계약물(암로디핀은디히드로피리딘계칼슘채널차단
제이다)에과민반응의병력이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
3)쇼크환자(심장성쇼크포함)
4)중증의대동맥판협착증환자
5)불안정협심증환자
6)심근경색발생후1개월이내인환자
7)중증의간기능장애환자
8)중증의저혈압환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)중증의신기능장애환자(투석을해야하는신부전환자포함)
2)고령자
3)급성심부전환자
4)고혈압위기환자
5)경증∼중등도의간기능장애환자
3.이상반응
1)암로디핀은내약성이좋다.고혈압및협심증환자에대한위약대조임상시험에서,가장흔하게나타난이상
반응은다음과같다.
(1)자율신경계:열감을동반한홍조(특히치료시작시)
(2)전신:피로,부종
(3)심혈관계:심계항진,치료초기혹은용량증량시에협심증환자의협심증의발생빈도,시간,정도증가(특
히폐쇄관상동맥질환환자)
(4)중추및말초신경계:어지럼,두통(특히치료초기),편두통,무력증
(5)소화기계:복통,구역,소화불량
(6)정신계:졸음
(7)근골격계:발목부종
임상시험에서암로디핀과연관되어임상적으로유의한실험실적검사이상은관찰되지않았다.
2)시판후비교적적은빈도로관찰된이상반응은다음과같다.
(1)자율신경계:구강건조,발한증가
(1)자율신경계:구강건조,발한증가
(2)전�