에스시탈정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)종근당

복용량:

이 약 1정(128.00mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(128.00mg) 중,에스시탈로프람옥살산염,별첨규격(전과동),12.77,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온(1～30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/용법용량변경 (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-06)/제품명칭변경 (2009-02-20)/제품명칭변경 (2009-01-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-08-04

제품 특성 요약

•
•
에스시탈정
10
밀리그램
(
에스시탈로프람옥살산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2008-08-04
•
품목기준코드
:
200808362
•
표준코드
:
8806433050405, 8806433050412, 8806433050429, 8806433050436
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 8.2mm
단축크기
: 5.6mm
두께
: 3.4mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(128.00mg)
중
•
성분명
:
에스시탈로프람옥살산염
•
분량
:
12.77
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
에스시탈로프람으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
주요우울장애
,
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
,
사회불안장애
(
사회공포증
),
범
불안장애
,
강박장애의 치료
용법용량
1)
성인
(1)
주요우울장애
:
상용량으로
1
일
1
회
10mg
을 투여한다
.
환자의 반응에 따라
1
일 최대
20mg
까지 증량할 수 있다
.
이 약의 용량을
20mg
으로 증량하고자 할 경우
,
최소
1
주 이상의 간격을 두고 증량하여야 한다
.
일반적으로 항우울제의 효과 발현에는
2-4
주가 필요하다
.
증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확
실히 하기 위하여 최소
6
개월의 약물치료가 필요하다
.
(2)
광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애
:
초기용량으로
1
일
5mg
을
1
주간 투여한 후
1
일
10mg
으로 증량하는 것이 권장된다
.
환자의 반응
에 따라
1
일 최대
20mg
까지 증량할 수 있다
.
최대 효과는 약
3
개월 후에 나타난다
.
공황장애의 치료에서 이 약의
10
주 이상의 장기간 투여시
의 안전성 및 유효성에 대해서는