에소리움정40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)(수출명: FRIGERD tablet 40mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Esomeprazole Magnesium Dihydrate

제공처:

CTCBIO INC.

ATC 코드:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole Magnesium Dihydrate

복용량:

이 약 1정 (190.9mg) 중

약제 형태:

진한 분홍색의 원형 필름코팅정

구성:

첨가제 : 탤크, 메타아크릴산ㆍ아크릴산에틸공중합체분산액, 적색산화철, D-만니톨, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 수산화나트륨, 산화티탄, 시트르산트리에틸, 미결정셀룰로오스, 푸마르산스테아릴나트륨, 히프로멜로오스

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

치료 징후:

1. 위식도 역류질환(GERD) - 미란성 역류식도염의 치료 - 식도염 환자의 재발방지를 위한 장기간 유지요법 - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 2. 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 - 헬리코박터필로리 양성인 십이지장궤양의 치료 - 헬리코박터필로리 양성인 소화성궤양 환자의 재발방지 3. 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성) 투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 4. 지속적인 비스테로이드소염진통제 투여가 필요한 환자 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양의 치료 - 비스테로이드소염진통제 투여와 관련된 위궤양 및 십이지장궤양의 예방 5. 졸링거-엘리슨 증후군의 치료 6. 정맥주사로 위궤양 또는 십이지장궤양에 의한 재출혈 예방 유도 이후의 유지 요법

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안된다. 1. 성인 1) 위식도 역류성 질환(GERD). - 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40 mg을 투여한다. 식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의 경우 4주 더 복용한다. - 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 : 1일 1회, 1회 20 mg - 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 : · 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을 경우 추가 진료가 필요하다. · 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일 1회, 1회 20 mg을 투여하여 조절한 다. · 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시마다 투여할 수 있다. 비스테로이드소염진통제 투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현 위험이 높은 환자에게는 연속되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을 권장하지 않는다. 2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법 이 약 20 mg을 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500 mg과 병용하여 1일 2회, 7일간 투여한다. 3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성, 선택성)투여와 관련된 상부 위장관 증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법 - 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 벤즈이미다졸류에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자 2) 페니실린계 항생제에 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 아목시실린과 병용요법시) 3) 마크로라이드계 항생제 과민반응 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함.) 4) 테르페나딘, 시사프리드, 피모지드, 아스테미졸을 투여 받고 있는 환자(헬리코박터필로리 박멸을 위해 클래리트로마이신과 병용시에 한함.)(상호작용항 참조) 5) 아타자나비르 및 넬피나비르를 투여 중인 환자(상호작용항 참조) 6) 수유부 7) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (상호작용항 참조) 2. 이상반응 1) 다음의 이상반응이 임상시험과 시판 후 조사에서 확인 또는 의심되었다. 용량 상관성은 없었다. 이상반응을 빈도에 따라 분류하였다(자주 > 1/100, < 1/10 ; 때때로 > 1/1,000, < 1/100 ; 드물게 > 1/10,000, < 1/1,000 ; 매우 드물게 < 1/10,000). - 혈액 및 림프계 : 드물게 백혈구감소증, 저혈소판증, 매우 드물게 무과립구증, 범혈구감소증 - 면역계 : 드물게 발열, 혈관부종, 아나필락시스 반응/쇼크 등과 같은 과민반응 -...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-06-30

환자 정보 전단

정 20mg, 40mg(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
전문의약품
분류번호:232
Tablet 20mg, 40mg(Esomeprazole magnesium dihydrate)
GANAXIUM
【원료약품의 분량】
가나시움정 20mg 1정중
주성분 :
에스오메프라졸마그네슘이수화물(별규)-------------21.69mg
(에스오메프라졸로서 -------------------------- 20mg)
가나시움정 40mg 1정중
주성분 :
에스오메프라졸마그네슘이수화물(별규)-------------43.38mg
(에스오메프라졸로서 -------------------------- 40mg)
【성상】진한 분홍색의 원형 필름코팅정
이 약은 물 등의 액체와 함께 삼켜야 하며 씹거나
부수어서는 안된다.
1. 성인
1) 위식도 역류성 질환(GERD).
- 미란성 역류식도염의 치료 : 4주동안 1일 1회, 1회 40
mg을 투여한다.
식도염이 치료되지 않거나 증상이 계속되는 환자의
경우 4주 더 복용한다.
- 식도염 환자의 재발 방지를 위한 장기간 유지요법 :
1일 1회, 1회 20 mg
- 식도염이 없는 위식도 역류질환의 증상치료요법 :
· 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상 조절이 되지 않을
경우 추가 진료가 필요하다.
· 일단 증상이 완화되면 그 후 연속되는 증상은 1일
1회, 1회 20 mg을 투여하여
조절한다.
· 성인에서, 1일 1회, 1회 20 mg을 필요시 마다 투여할
수 있다. 비스테로이드
소염진통제투여로 위궤양 및 십이지장궤양의 발현
위험이 높은 환자에게는 연속
되는 증상 조절을 위해 필요시마다 투여하는 것을
권장하지 않는다.
2) 헬리코박터필로리 박멸을 위한 항생제 병용요법
이 약 20 mg을 아목시실린 1 g, 클래리트로마이신 500
mg과 병용하여 1일 2회,
7일간 투여한다.
3) 비스테로이드소염진통제(COX-2 비선택성,
선택성)투여와 관련된 상부 위장관
증상(통증, 불편감, 작열감) 치료의 단기요법
- 1일 1회, 1회 20 mg. 4주후에도 증상이 조절이 되지
않을 경우 추가�

제품 특성 요약

효능효과
1.위식도역류질환(GERD)
-미란성역류식도염의치료
-식도염환자의재발방지를위한장기간유지요법
-식도염이없는위식도역류질환의증상치료요법
2.헬리코박터필로리박멸을위한항생제병용요법
-헬리코박터필로리양성인십이지장궤양의치료
-헬리코박터필로리양성인소화성궤양환자의재발방지
3.비스테로이드소염진통제(COX-2비선택성,선택성)투여와관련된상부위장관증상(통증,불편감,작열감)
치료의단기요법
4.지속적인비스테로이드소염진통제투여가필요한환자
-비스테로이드소염진통제투여와관련된위궤양의치료
-비스테로이드소염진통제투여와관련된위궤양및십이지장궤양의예방
5.졸링거-엘리슨증후군의치료
6.정맥주사로위궤양또는십이지장궤양에의한재출혈예방유도이후의유지요법
용법용량
이약은물등의액체와함께삼켜야하며씹거나부수어서는안된다.
1.성인
1)위식도역류성질환(GERD).
-미란성역류식도염의치료:4주동안1일1회,1회40mg을투여한다.
식도염이치료되지않거나증상이계속되는환자의경우4주더복용한다.
-식도염환자의재발방지를위한장기간유지요법:1일1회,1회20mg
-식도염이없는위식도역류질환의증상치료요법:
·1일1회,1회20mg.4주후에도증상조절이되지않을경우추가진료가필요하다.
·일단증상이완화되면그후연속되는증상은1일1회,1회20mg을투여하여조절한다.
·성인에서,1일1회,1회20mg을필요시마다투여할수있다.비스테로이드소염진통제투여로위궤양
및십이지장궤양의발현위험이높은환자에게는연속되는증상조절을위해필요시마다투여하는것을권
장하지않는다.
2)헬리코박터필로리박멸을위한항생제병용요법
이약20mg을아목시실린1g,클래리트로마이신500mg과병용하여1일2회,7일간투여한다.
3)비스테로이드소염진통