에멘드캡슐80밀리그램(아프레피탄트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

1캡슐(273.9mg)

약제 형태:

하부에 검은색으로 "461"과 "80mg"이 새겨진 상하 흰색의 불투명한 경질 젤라틴 캡슐

구성:

1캡슐(273.9mg),아프레피탄트,별규,80.00,밀리그램

패키지 단위:

1캡슐/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[235]최토제, 진토제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 48 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-04)/효능효과변경 (2012-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-03)/용법용량변경 (2012-09-03)/제품명칭변경 (2011-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-28)/용법용량변경 (2006-12-15)/효능효과변경 (2006-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-15)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2006-09-18

제품 특성 요약

                                •
에멘드캡슐
80
밀리그램
(
아프레피탄트
)
•
기본정보
•
성상
:
하부에 검은색으로
"461"
과
"80mg"
이 새겨진 상하 흰색의 불투명한 경질 젤라틴 캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2006-09-18
•
품목기준코드
:
200610725
•
표준코드
:
8806555002405, 8806555002412
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: MK060016
장축크기
: 18mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(273.9mg)
•
성분명
:
아프레피탄트
•
분량
:
80.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
항암 화학요법에 의한 구역과 구토
(CINV)
의 예방
다른 항구토제와 병용하여 다음과 같은 경우에
투여한다
.
-
심한 구토를 유발하는 항암 화학요법
(HEC) (
예
,
고용량의 시스플라틴
)
의 초기 및 반복 치료에
의한 급성 및 지연형 구역 및 구토의 예방
-
중등도의 구토를 유발하는 항암화학요법
(MEC)
의 초기 및 반복 치료에 의한 구역 및 구토의
예방
2.
사용 한계
이 약은 만성 구역과 구토의 치료에 대하여 연구된
바 없다
.
이 약의 장기 사용은 권장되지 않는
다
(
사용상의 주의사항
, 3.
일반적 주의 참조
).
용법용량
1.
항암 화학요법에 의한 구역과 구토
(CINV)
의 예방
이 약은 코르티코스테로이드 및
5-HT
3
길항제와 병용하여
3
일간 투여한다
.
권장량
:
첫째 날 화학요법 치료
1
시간 전에 이 약
125 mg
을 경구투여하고
,
둘째 날과 셋째 날에
는 이 약
80 mg
을
1
일
1
회 아침에 경구 투여한다
.
이 약은 음식의 섭취와 무관하게 투여할 수 있
다
.

                                
                                전체 문서 읽기