국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유영제약
1 캡슐(70.7mg) 중
흰색의 가루가 든 상부 투명한 분홍색, 하부 무색투명의 비강분무용 경질캡슐제
1 캡슐(70.7mg) 중,덱사메타손시페실레이트,별규,400,마이크로그램
제조원포장단위
전문의약품
[132]이비과용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)
허가
2014-08-29
• • 에리자스캡슐 400 ㎍ ( 분무용 )( 덱사메타손시페실레이트 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 가루가 든 상부 투명한 분홍색 , 하부 무색투명의 비강분무용 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 유영제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [132] 이비과용제 • 허가일 : 2014-08-29 • 품목기준코드 : 201404052 • 표준코드 : 8806482037907, 8806482037914 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (70.7mg) 중 • 성분명 : 덱사메타손시페실레이트 • 분량 : 400 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 연중 알레르기 비염 용법용량 성인에서는 1 회 1 캡슐 ( 덱사메타손시페실레이트로서 400 ㎍ ) 을 1 일 1 회 전용분무기를 사용하여 비강에 분무한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 유효한 항균제가 없는 감염증 , 전신 진균 감염증 환자 ( 상태를 악화시킬 수 있다 ) 2) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여해서는 안 된다 . 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 비인후감염증의 환자 ( 상태를 악화시킬 수 있다 ) 2) 반복성 비출혈 환자 ( 출혈을 악화시킬 수 있다 ) 3. 이상반응 통년성 알레르기비염 환자를 대상으로 한 임상시험에 따르면 , 총 523 명 중 , 34 명 (6.5%) 에서 이 상반응이 보고되었다 . 주요 이상반응은 비부불쾌감 3 명 (0.6%), 인두불쾌감 3 명 (0.6%) 가 있었다 . 또한 , 511 명 중에서 확 전체 문서 읽기