에리자스나잘스프레이(덱사메타손시페실레이트)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유영제약

복용량:

1회 용량(5mg) 중

약제 형태:

정량분무식의 점비분말제로 내용물은 흰색의 분말

구성:

1회 용량(5mg) 중,덱사메타손시페실레이트(미분화),별규,200,마이크로그램

패키지 단위:

70회 분무용/통

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[132]이비과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-09-29

제품 특성 요약

•
•
에리자스나잘스프레이
(
덱사메타손시페실레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
정량분무식의 점비분말제로 내용물은 흰색의 분말
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
2014-09-29
•
품목기준코드
:
201404471
•
표준코드
:
8806482038003, 8806482038010, 8806482038614, 8806482038607,
8806482039116,
8806482039109
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
회 용량
(5mg)
중
•
성분명
:
덱사메타손시페실레이트
(
미분화
)
•
분량
:
200
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
연중 알레르기 비염
용법용량
성인에서는
1
일
1
회
,
각 비강에
1
회
(1
분무당 덱사메타손시페실레이트로서
200
㎍
)
투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
유효한 항균제가 없는 감염증
,
전신 진균 감염증 환자
(
상태를 악화시킬 수 있다
)
2)
이 약 및 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는
환자
3)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance),
Lapp
유당분해효소결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스
흡수장애
(glucose-galactose malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여해서는
안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
비인후감염증의 환자
(
상태를 악화시킬 수 있다
)
2)
반복성 비출혈 환자
(
출혈을 악화시킬 수 있다
)
3.
이상반응
통년성 알레르기비염 환자를 대상으로 한
임상시험에 따르면
,
총
523
명 중
, 34
명
(6.5%)
에서 이
상반응이 보고되었다
.
주요 이상반응은 비부불쾌감
3
명
(0.6%),
인두불쾌감
3
명
(0.6%)
가 있었다
.
또한
, 511
명 중에서 확
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