에리우스정(데스로라타딘(미분화))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

이 약 1정(약 106mg) 중,

약제 형태:

연한 청색의 양면이 볼록한 원형 정제

구성:

이 약 1정(약 106mg) 중,,데스로라타딘(미분화),별규,5,밀리그램

패키지 단위:

30정(15정/PTP x 2PTP), 90정(15정/PTP x 6PTP), 100정(10정/PTP x 10PTP)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

2-30℃보관, 기밀용기 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-09)/제품명칭변경 (2017-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-30)/효능효과변경 (2006-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-11-30)/용법용량변경 (2006-11-30)/효능효과변경 (2002-08-21)/용법용량변경 (2002-08-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-12-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-10-31

제품 특성 요약

•
•
에리우스정
(
데스로라타딘
(
미분화
))
•
기본정보
•
성상
:
연한 청색의 양면이 볼록한 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2000-10-31
•
품목기준코드
:
200008952
•
표준코드
:
8806532001902, 8806555014002, 8806532001919, 8806555014019,
8806532001926,
8806555014026, 8806532001933, 8806555014033, 8806555014040
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.35mm
단축크기
: 6.35mm
두께
: 3.05mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
약
106mg)
중
,
•
성분명
:
데스로라타딘
(
미분화
)
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 증상 완화
1.
알레르기성 비염
2.
만성 특발성 두드러기
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
식사에 관계없이
1
회
1
정
(
데스로라타딘으로서
5 mg), 1
일
1
회 경구
투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분 및 로라타딘에 대해 과민증이 있는
환자 및 그 병력이 있는 환자
.
2) 12
세 미만의 소아
3)
드물게 일어나는
galactose intolerance, Lapp lactose deficiency,
혹은
glucose-galactose
malabsorption
의 유전적인 문제가 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
신장애 환자
2)
간장애 환자
3)
고령자
4)
발작의 병력 또는 가족력이 있는 환자
.
주로 어린이들이 이 약의 치료에 의한 새로운 발작을
일
으키기 쉽다
.
의사들은 치료하는 동안 발작을 경험한 환자에서는
이 약의 중단을 고려해야 한다
.
3.
이상반응
1)
알레르기성 비염 및 만성 특발성 두드러기 환자를
대상으로 한 임상시험에서 이 약의 권장 용