에리우스시럽(데스로라타딘(미분화))

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

한국엠에스디(유)

복용량:

이 약 100 mL 중

약제 형태:

맑은 주황색의 용액이 갈색 유리병에 든 시럽제

구성:

이 약 100 mL 중,데스로라타딘(미분화),별규,50,밀리그램

패키지 단위:

100ml/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

차광기밀용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-09)/제품명칭변경 (2017-02-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-12-23

제품 특성 요약

                                •
•
에리우스시럽
(
데스로라타딘
(
미분화
))
•
기본정보
•
성상
:
맑은 주황색의 용액이 갈색 유리병에 든 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2011-12-23
•
품목기준코드
:
201111147
•
표준코드
:
8806555017003, 8806555017010
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100 mL
중
•
성분명
:
데스로라타딘
(
미분화
)
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환의 증상 완화
1.
알레르기성 비염
2.
만성 특발성 두드러기
용법용량
성인 및
12
세 이상의 청소년
:
식사에 관계없이 이 약
10mL (
데스로라타딘으로서
5mg)
을
1
일
1
회
경구투여한다
.
6
세 이상
11
세 이하의 소아
:
식사에 관계없이 이 약
5mL (
데스로라타딘으로서
2.5mg)
을
1
일
1
회
경구투여한다
.
1
세 이상
5
세 이하의 소아
:
식사에 관계없이 이 약
2.5mL (
데스로라타딘으로서
1.25mg)
을
1
일
1
회 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분 및 로라타딘에 대해 과민증이 있는
환자 및 그 병력이 있는 환자
2) 1
세 미만의 영아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
신장애 환자
2)
간장애 환자
3)
고령자
4)
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하
거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히
투여한다
.
5)
발작의 병력 또는 가족력이 있는 환자
.
주로 어린이들이 이 약의 치료에 의한 새로운 발작을
일
으키기 쉽다
.
의사들은 치료하는 동안 발작을 경험한 환자에서는
이 약의 중단을 고려해야 한다
.
3.
이상반응
1)
임상시
                                
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