에락시스주100밀리그램(아니둘라펀진과당혼합물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국화이자제약(주)

복용량:

1 바이알 (980.2 mg) 중

약제 형태:

투명 바이알에 든 흰색 내지 미백색의 가루로 쓸 때 녹여서 쓰는 주사제

구성:

1 바이알 (980.2 mg) 중,아니둘라펀진과당혼합물,별규,119.0,밀리그램

패키지 단위:

1바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀봉용기, 2-8℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-01)/용법용량변경 (2015-03-10)/효능효과변경 (2015-03-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-21)/용법용량변경 (2012-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-07-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-01-22)/용법용량변경 (2010-01-22)/성상변경 (2010-01-22)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2008-05-30

제품 특성 요약

•
•
에락시스주
100
밀리그램
(
아니둘라펀진과당혼합물
)
•
기본정보
•
성상
:
투명 바이알에 든 흰색 내지 미백색의 가루로 쓸 때
녹여서 쓰는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2008-05-30
•
품목기준코드
:
200806020
•
표준코드
:
8806489013102, 8806489013119
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(980.2 mg)
중
•
성분명
:
아니둘라펀진과당혼합물
•
분량
:
119.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
아니둘라펀진으로서
100
밀리그램
효능효과
1.
유효균종
임상시험을 위해 분리하여 얻은 원인 균주의
대부분은
Candida albicans, Candida glabrata, Candida
krusei, Candida Parapsilosis, Candida tropicalis
였으며 그 외 다른
Candida
균도 소수 관찰되었다
.
2.
적응증
성인 환자의 침습성 칸디다증 치료
(
이 약은 심내막염
,
골수염
,
뇌수막염에 대해서는 연구된 바
없음
)
원인 병원균을 분리하고 확인하기 위해 치료를
시작하기에 앞서
,
우선 진균 배양 및 조직 병리학
을 비롯한 그 밖의 실험실적 검사를 위한 검체가
얻어져야 한다
.
이 약을 사용한 치료법은 원인균
배양결과 또는 다른 실험적 검사 결과가 나오기 전에
시작될 수 있다
.
그러나 일단 이러한 검사
결과가 유력해지면 항진균 요법은 이에 따라
조절되어야 한다
.
용법용량
첫날
200 mg
단회 투여로 시작하여 이후
1
일
100 mg
으로 유지하는 것을 권장용량으로 한다
.
투
여 기간은 환자의 임상적 반응을 기준으로 하여야
한다
.
일반적으로 항진균 요법은 미생물배양
검사에서 최종 양성반응이 나타�