์—๋…น์‚ฐ์ฃผ(์—๋…น์‚ฌํŒŒ๋ฆฐ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

์•„์ฃผ์•ฝํ’ˆ(์ฃผ)

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1mL ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

์ด ์•ฝ์€ ๊ณ ๋ฌด๋งˆ๊ฐœ๋กœ ๋ง‰ํžŒ ์œ ๋ฆฌ๊ด€ (ํ”„๋ฆฌํ•„๋“œ์‹ค๋ฆฐ์ง€ ์‹œ์Šคํ…œ์˜ ์ผ๋ถ€๋ถ„) ์†์— ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ๋ฌด์ƒ‰ ํˆฌ๋ช…ํ•œ ์•ก์ฒด

๊ตฌ์„ฑ:

1mL ์ค‘,์—๋…น์‚ฌํŒŒ๋ฆฐ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ,EP,100,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL * 2ํ”„๋ฆฌํ•„๋“œ์‹ค๋ฆฐ์ง€

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[333]ํ˜ˆ์•ก์‘๊ณ ์ €์ง€์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๋ฐ€๋ด‰์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ๋ณด๊ด€(1~30โ„ƒ) ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 24๊ฐœ์›”

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

ํ—ˆ๊ฐ€

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2016-11-30

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
์—๋…น์‚ฐ์ฃผ
(
์—๋…น์‚ฌํŒŒ๋ฆฐ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
์ด ์•ฝ์€ ๊ณ ๋ฌด๋งˆ๊ฐœ๋กœ ๋ง‰ํžŒ ์œ ๋ฆฌ๊ด€
(
ํ”„๋ฆฌํ•„๋“œ์‹ค๋ฆฐ์ง€ ์‹œ์Šคํ…œ์˜ ์ผ๋ถ€๋ถ„
)
์†์— ๋“ค์–ด์žˆ๋Š” ๋ฌด์ƒ‰
ํˆฌ๋ช…ํ•œ ์•ก์ฒด
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
์•„์ฃผ์•ฝํ’ˆ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[333]
ํ˜ˆ์•ก์‘๊ณ ์ €์ง€์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2016-11-30
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
201606819
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806540048203, 8806540048210, 8806540048227, 8806540048319,
8806540048326,
8806540048302
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1mL
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
์—๋…น์‚ฌํŒŒ๋ฆฐ๋‚˜ํŠธ๋ฅจ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
100
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
EP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
Anti-Xa activity
๋กœ์„œ
10,000IU
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1.
์™ธ๊ณผ ์˜์—ญ์˜ ์ˆ˜์ˆ  ํ›„ ๋ฐœ์ƒํ•˜๋Š” ์ •๋งฅ์˜ ํ˜ˆ์ „์ƒ‰์ „์ฆ
์˜ˆ๋ฐฉ
2.
ํ˜ˆ์•กํˆฌ์„ ์‹œ ์ฒด์™ธ ํ˜ˆ์•ก์ˆœํ™˜ ํšŒ๋กœ์—์„œ์˜ ํ˜ˆ์•ก ์‘๊ณ 
๋ฐฉ์ง€
3.
ํ์ƒ‰์ „์ฆ ์œ ๋ฌด์™€ ์ƒ๊ด€์—†์ด
,
์‹ฌ์žฌ์„ฑ ์ •๋งฅ ํ˜ˆ์ „์ฆ์˜ ์น˜๋ฃŒ
4.
์•„์Šคํ”ผ๋ฆฐ๊ณผ์˜ ๋ณ‘์šฉ ํˆฌ์—ฌ
:
๋ถˆ์•ˆ์ • ํ˜‘์‹ฌ์ฆ๊ณผ ๋น„
Q
ํŒŒ ์‹ฌ๊ทผ ๊ฒฝ์ƒ‰์ฆ
(NQMI)
์˜ ์น˜๋ฃŒ
5.
๋‹ค์Œ์˜ ๊ธ‰์„ฑ๋‚ด๊ณผ ์งˆํ™˜์œผ๋กœ ํ™œ๋™๋ถ€์ ์ƒํƒœ ํ™˜์ž์—์„œ์˜
์‹ฌ์žฌ์„ฑ ์ •๋งฅ ํ˜ˆ์ „์ƒ‰์ „์ฆ ์˜ˆ๋ฐฉ
1)
์‹ฌ๋ถ€์ „
(NYHA class
or
)
โ…ข
โ…ฃ
2)
๊ธ‰์„ฑํ˜ธํก๋ถ€์ „
3)
์•„๋ž˜์˜ ํ•œ๊ฐ€์ง€ ์ด์ƒ ์ •๋งฅ ํ˜ˆ์ „์ƒ‰์ „์˜ ์œ„ํ—˜์ธ์ž๊ฐ€
๋™๋ฐ˜๋œ ๊ธ‰์„ฑ๊ฐ์—ผ ํ˜น์€ ๊ธ‰์„ฑ ๋ฅ˜๋งˆํ‹ฐ์Šค ์งˆํ™˜
- 75
์„ธ ์ด์ƒ
-
์•”
-
์ •๋งฅ ํ˜ˆ์ „์ƒ‰์ „ ์งˆํ™˜์˜ ๋ณ‘๋ ฅ
-
๋น„๋งŒ
-
ํ˜ธ๋ฅด๋ชฌ ์น˜๋ฃŒ
-
์‹ฌ๋ถ€์ „
-
๋งŒ์„ฑ ํ˜ธํก๋ถ€์ „
6.
๊ธ‰์„ฑ
ST
๋ถ„์ ˆ์ƒ์Šน ์‹ฌ๊ทผ๊ฒฝ์ƒ‰์ฆ
(STEMI)
์˜ ์น˜๋ฃŒ
,
๊ฒฝํ”ผ์  ๊ด€์ƒ๋™๋งฅ์ค‘์žฌ์ˆ  ์‹œํ–‰์—ฌ๋ถ€์™€ ๊ด€๊ณ„์—†์ด
ํ˜ˆ์ „์šฉํ•ด์ œ์™€ ๋ณ‘์šฉ ๊ฐ€๋Šฅ
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1.
์™ธ๊ณผ ์˜์—ญ์˜ ์ˆ˜์ˆ  ํ›„ ๋ฐœ์ƒํ•˜๋Š” ์ •๋งฅ์˜ ํ˜ˆ์ „ ์ƒ‰์ „
์งˆํ™˜ ์˜ˆ๋ฐฉ
(
ํ”ผํ•˜ ์ฃผ์‚ฌ
)
1)
ํ˜ˆ์ „ ์ƒ‰์ „์˜ ์šฐ๋ ค๊ฐ€ ์ ์€ ํ™˜์ž์˜ ๊ฒฝ์šฐ ํ˜ˆ์ „ ์ƒ‰์ „์˜
ํšจ๊ณผ์ ์ธ ์˜ˆ๋ฐฉ์„ ์œ„ํ•ด์„œ๋Š” ์—๋…น์‚ฌํŒŒ๋ฆฐ๋‚˜ํŠธ
๋ฅจ์œผ๋กœ์„œ
20 mg(0.2 mL)
์„
1
์ผ
1
ํšŒ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
.
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ