에날정(에날라프릴말레산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

위더스제약(주)

복용량:

1정 (204밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형정제

구성:

1정 (204밀리그램) 중,에날라프릴말레산염,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

30정, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 30 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/성상변경 (2013-06-13)/제품명칭변경 (2013-06-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-14)/성상변경 (2005-03-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-11-30)/효능효과변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-12-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-06-01

제품 특성 요약

                                •
•
에날정
(
에날라프릴말레산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
위더스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
1990-06-01
•
품목기준코드
:
199001919
•
표준코드
:
8806607009703, 8806607009710, 8806607009727, 8806607009734
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3.6mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(204
밀리그램
)
중
•
성분명
:
에날라프릴말레산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
2.
심부전
:
이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제
용법용량
1.
고혈압
1)
이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자
성인
:
말레인산에날라프릴로서 초회량으로
1
일
1
회
5
㎎을 투여하고 혈압에 따라 조절한다
.
유
지량으로
1
일
10-40
㎎을
1-2
회 분할 투여한다
. 1
일
1
회 투여받는 환자에서 투여말기에 혈압강하
작용이 감소되는 경우에는 용량을 증가하거나
1
일
2
회 투여한다
.
2)
이뇨제를 투여받고 있는 환자
성인
:
최근에 이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환자에서
이 약의 최초 투여시 저혈압이 나타날
수 있으므로 가능한한 이 약 투여
2-3
일 전에 이뇨제의 투여를 중지하며
,
만약 이 약 투여시 고혈
압 치료가 안될 경우에는 이뇨제의 투여를 재개할 수
있다
.
이뇨제 투여를 중지 할 수 없을 경우
에는 이 약을
1
일
1
회
2.5
㎎을 경구 투여한다
.
3)
신기능장애 환자
①
일반적인 투여량은 크레아티닌청소율이
30
㎖
/
분 이상
(
혈청크레아티닌이
3
㎎
/
㎗까지
)
인 환자에
적용한다
.
②
크레아티닌청소율이
30
㎖
/
                                
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