어린이알리펜시럽(이부프로펜)(수출명:이부돌시럽)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
21-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

대우제약(주)

복용량:

100mL 중

약제 형태:

오렌지향이 나는 흰색 내지 연한노란색의 시럽제

구성:

100mL 중,이부프로펜,KP,2,그램

패키지 단위:

500mL/병, 1000mL/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기, 상온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-14)/성상변경 (2015-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/성상변경 (2013-09-09)/성상변경 (2011-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-11)/제품명칭변경 (2004-02-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-04-07)/용법용량변경 (1993-04-07)/효능효과변경 (1993-04-07)/효능효과변경 (1992-01-01)/용법용량변경 (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-10-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-01-09

제품 특성 요약

                                •
•
어린이알리펜시럽
(
이부프로펜
)(
수출명
:
이부돌시럽
)
•
기본정보
•
성상
:
오렌지향이 나는 흰색 내지 연한노란색의 시럽제
•
모양
:
•
업체명
:
대우제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1991-01-09
•
품목기준코드
:
199100705
•
표준코드
:
8806496016004, 8806496016011, 8806496016028, 8806496016035
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100mL
중
•
성분명
:
이부프로펜
•
분량
:
2
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
)
1.
주효능 효과
류마티양 관절염
,
연소성 류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
감기로 인한 발열 및 동통
,
요통
,
월경곤란증
,
수술후 동통
2.
다음 질환에도 사용할 수 있다
.
강직성 척추염
,
두통
,
치통
,
근육통
,
신경통
,
급성통풍
,
건선성 관절염
,
연조직손상
(
염좌
,
좌상
),
비관절 류마티스질환
(
건염
,
건초염
,
활액낭염
)
(
좌제
)
1.
주효능 효과
어린이 급성 상기도염의 발열
용법용량
(
경구
)
o
류마티양 관절염
,
골관절염
,
강직성 척추염
,
연조직손상
,
비관절 류마티스질
환
,
급성통풍
,
건선성 관절염
:
성인 이부프로펜으로서
1
회
200-600mg 1
일
3-4
회 경구투여한다
. 1
일 최고
3200mg
까지 투여할 수 있다
.
o
연소성 류마티양 관절염
:
1
일 체중
kg
당
30-40mg
을
3-4
회 분할 경구투여한다
.
o
경증 및 중등도의 동통
,
감기
:
성인
1
회
200-400mg 1
일
3-4
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
o
어린이는 다음
1
회 용량을
1
일
3-4
회 경구투여한다
.
체중이
30kg
미만인 어린이는
1
일량이
500mg(25ml)
을 초과해서는 안되며 공복시 
                                
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