앱스트랄설하정100마이크로그램(펜타닐시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국메나리니(주)

복용량:

1정(70.0mg) 당

약제 형태:

흰색의 원형 정제

구성:

1정(70.0mg) 당,펜타닐시트르산염(미분화),EP,157.1,마이크로그램

패키지 단위:

30정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[821]합성마약

제품 요약:

기밀용기, 25˚C 이하 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-05-13

제품 특성 요약

•
•
앱스트랄설하정
100
마이크로그램
(
펜타닐시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국메나리니
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[821]
합성마약
•
허가일
:
2014-05-13
•
품목기준코드
:
201402208
•
표준코드
:
8806749004802, 8806749004819
•
마약류 구분
:
마약
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(70.0mg)
당
•
성분명
:
펜타닐시트르산염
(
미분화
)
•
분량
:
157.1
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
펜타닐로서
100
마이크로그램
•
비고
:
효능효과
만
18
세이상 성인
:
현재 지속성통증에 대한 아편양제제 약물 치료를
받고 있으며
,
이에 대한 내
약성을 가진 암 환자의 돌발성 통증
용법용량
[
용법
]
블리스터로부터 이 약을 꺼낸 후 혀 밑에 적용한다
.
씹거나
,
빨거나
,
삼키지 않아야 하며 정제가
완전히 녹도록 하여야 한다
.
정제가 완전히 녹을 때까지 음식물을 먹거나 음료를
마시지 않도록
한다
.
입이 마른 환자의 경우 정제 투여 전 물로 구강을
적시도록 한다
.
[
용량
]
환자 개개인마다 충분한 진통 효과를 나타내고
이상반응을 최소화할 수 있는 용량을 반드시 설
정해야 한다
.
1.
용량 적정
1)
투여 시작
암성 돌발성 통증 치료를 위한 이 약의 초기 용량은
100
㎍이다
.
약동학적 특성이나 개인차가 있
으므로 다른 펜타닐 제제를 투여받던 환자라도
초기용량은
100
㎍으로 한다
.
*
흡수패턴이 다르기 때문에 다른 펜타닐제제에서 이
약으로 변경할 경우
,
함량을
1:1
비율로 변
경해서는 안 되며
,
아래의 용량 적정을 따라야 한다
.
2)
통증
1
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