앤지비드서방캡슐120밀리그램(질산이소소르비드)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

코오롱제약(주)

복용량:

1캅셀(430mg)중

약제 형태:

백색 혹은 거의 백색의 제피과립이 든 상하의 살색의 서방형캅셀

구성:

1캅셀(430mg)중,이소소르비드질산염 제피과립,별규,430,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-03-14)/제품명칭변경 (2010-05-17)/제품명칭변경 (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)/성상변경 (1999-05-01)/성상변경 (1998-10-28)/성상변경 (1998-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-07-29

제품 특성 요약

                                •
•
앤지비드서방캡슐
120
밀리그램
(
질산이소소르비드
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 혹은 거의 백색의 제피과립이 든 상하의 살색의
서방형캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1998-07-29
•
품목기준코드
:
199800770
•
표준코드
:
8806703009508, 8806703009515, 8806703009522
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KL010021
장축크기
: 21.1mm
단축크기
: 7.1mm
두께
: 7.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캅셀
(430mg)
중
•
성분명
:
이소소르비드질산염 제피과립
•
분량
:
430
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이소소르비드질산염으로서
120mg
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
정제
,
서방형 정제
·
캅셀제
)
1.
협심증
,
심근경색
,
관경화증
(
만성허혈성심질환
,
무증후성허혈성심질환
,
동맥경화성심질환
)
2.
울혈성심부전의 보조요법
(
강심배당체 또는 이뇨제와 병용
)
(
주사제
)
1.
급성심부전
(
급성심근경색에 의한 좌심부전 포함
)
2.
중증 또는 불안정형협심증
(
구강
:
스프레이
)
협심증
,
좌심부전을 수반하는 급성심근경색
,
폐부종
용법용량
(
경구
:
정제
)
성인
:
질산이소소르비드로서
1
회
5-10
㎎
1
일
3-4
회 경구 또는 설하투여한다
.
협심증 발작의 경
우에는
1
회
5-10
㎎을 설하투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
서방형 캅셀제
20
㎎
)
성인
:
질산이소소르비드로서
1
회
20
㎎
1
일
2
회 경구투여한다
.
증량할 필요가 있는 경우에는
1
회
40
㎎까지 투여할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
서방형 정제
40
㎎
)
성인
:
질산이소소르비드로서
1
일
1
회
40
㎎ 또는

                                
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