국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
코오롱제약(주)
1캅셀(430mg)중
백색 혹은 거의 백색의 제피과립이 든 상하의 살색의 서방형캅셀
1캅셀(430mg)중,이소소르비드질산염 제피과립,별규,430,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[217]혈관확장제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-03-14)/제품명칭변경 (2010-05-17)/제품명칭변경 (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)/성상변경 (1999-05-01)/성상변경 (1998-10-28)/성상변경 (1998-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)
신고
1998-07-29
• • 앤지비드서방캡슐 120 밀리그램 ( 질산이소소르비드 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 혹은 거의 백색의 제피과립이 든 상하의 살색의 서방형캅셀 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 코오롱제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 1998-07-29 • 품목기준코드 : 199800770 • 표준코드 : 8806703009508, 8806703009515, 8806703009522 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : KL010021 장축크기 : 21.1mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 7.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캅셀 (430mg) 중 • 성분명 : 이소소르비드질산염 제피과립 • 분량 : 430 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 이소소르비드질산염으로서 120mg • 비고 : 효능효과 ( 경구 : 정제 , 서방형 정제 · 캅셀제 ) 1. 협심증 , 심근경색 , 관경화증 ( 만성허혈성심질환 , 무증후성허혈성심질환 , 동맥경화성심질환 ) 2. 울혈성심부전의 보조요법 ( 강심배당체 또는 이뇨제와 병용 ) ( 주사제 ) 1. 급성심부전 ( 급성심근경색에 의한 좌심부전 포함 ) 2. 중증 또는 불안정형협심증 ( 구강 : 스프레이 ) 협심증 , 좌심부전을 수반하는 급성심근경색 , 폐부종 용법용량 ( 경구 : 정제 ) 성인 : 질산이소소르비드로서 1 회 5-10 ㎎ 1 일 3-4 회 경구 또는 설하투여한다 . 협심증 발작의 경 우에는 1 회 5-10 ㎎을 설하투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 경구 : 서방형 캅셀제 20 ㎎ ) 성인 : 질산이소소르비드로서 1 회 20 ㎎ 1 일 2 회 경구투여한다 . 증량할 필요가 있는 경우에는 1 회 40 ㎎까지 투여할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 경구 : 서방형 정제 40 ㎎ ) 성인 : 질산이소소르비드로서 1 일 1 회 40 ㎎ 또는 전체 문서 읽기