액티엠메트정15/850mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Metformin Hydrochloride/Pioglitazone Hydrochloride

제공처:

GUJU Pharm Co., Ltd.

ATC 코드:

A10BD05

INN (International Name):

Metformin Hydrochloride/Pioglitazone Hydrochloride

약제 형태:

흰색 내지 회백색의 장방형 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

이 약은 인슐린 비의존성 당뇨병 환자(제2형)의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 메트포르민 또는 피오글리타존 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 2. 피오글리타존과 메트포르민 병용요법의 대체 제2형 당뇨병의 관리는 영양상담, 필요시 체중감소 및 운동을 포함하여야 한다. 이러한 노력들은 제2형 당뇨병의 초기 치료에서는 물론 약물치료의 효과를 유지하는 데에도 중요하다.

제품 요약:

용법용량 : 제 2형 당뇨병환자치료에 있어서, 이 약의 용량은 각 성분의 최대용량인 피오글리타존 30mg와 메트포르민 2500mg을 넘지 않는 범위에서 유효성, 내약성을 근거로 개별화 되어야 한다. 이 약의 초기용량은 환자의 현재 치료요법에 기초해야 한다. 1. 메트포르민, 피오글리타존 단독요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 환자 : 현재 투여받고 있는 메트포르민 또는 피오글리타존의 용량에 근거해야 한다. 이 약 1일 1정으로 시작하여 치료반응의 적절성을 평가하여 점차 용량을 조절한다. 2. 피오글리타존과 메트포르민의 병용요법에서 전환하는 환자 : 피오글리타존과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 피오글리타존과 메트포르민의 기존투여용량으로 시작할 수 있다. 이전에 다른 경구용 혈당강하제에서 이약으로 전환하는 경우의 안전성 및 유효성을 검토한 연구는 실시되지 않았다. 제2형 당뇨병치료요법의 어떠한 변화도 혈당조절에 변화를 일으킬 수 있으므로 주의하여야 하며 적절한 모니터링이 이루어져야 한다. 3. 신장애 환자 : 모든 용량 조절은 신기능의 면밀한 평가에 근거해야 한다. 일반적으로, 노인, 쇠약한 환자, 그리고 영양 결핍 환자는 이 약의 최대 용... 사용상의주의사항 : 1. 경고 메트포르민 염산염 심한 유산산증 또는 저혈당증을 일으킬 수 있다. 유산산증으로 인한 사망사례가 보고된 바 있다. 1) 유산산증 유산산증은 매우 드물기는 하나 심각하며, 치료기간 중 메트포르민이 축적되어 나타나는 대사성 합병증이다. 발생한 경우에 있어서는 50%가 치명적이다. 유산산증은 급성신기능악화, 심폐질환 및 패혈증 상태 에서 빈번하게 발생한다. 유산산증은 조직의 유의한 관류저하와 저산소증이 있을 때, 당뇨병을 포함하는 병리생리학적 상태와 결부되어 나타날 수 있다. 유산산증은 혈중 젖산 농도 증가(5mmol/L 초과), 혈중 pH저하, 음이온 간의 차이 가 늘어나는 전해질 불균형과 젖산/피루브산염의 비가 증가하는 것을 특징으로 한다. 메트포르민이 유산산증의 원인이라고 여겨지는 경우, 메트포르민의 혈중농도는 일반적으로 5㎍/mL을 초과하는 것으로 나타난다. 메트포르민을 투여 받은 환자에 있어서 유산산증의 발현에 대한 보고는 매우 적다(연간 환자 1,000명당 약 0.03건, 치명적인 경우는 연간 환자 1,000명당 약 0.015건). 보고된 경우는 주로 많은 내ㆍ외과적인 문제가 병합된 경우와 많은 약물의 복합투여 등의 상태에서, 내인적 신장질환과 신장 관류...

승인 날짜:

2018-10-16

제품 특성 요약

효능효과
이약은인슐린비의존성당뇨병환자(제2형)의혈당조절을향상시키기위해식사요법및운동요법의보조제로
투여한다.
1.메트포르민또는피오글리타존단독요법으로충분한혈당조절을할수없는경우
2.피오글리타존과메트포르민병용요법의대체
제2형당뇨병의관리는영양상담,필요시체중감소및운동을포함하여야한다.이러한노력들은제2형당뇨병
의초기치료에서는물론약물치료의효과를유지하는데에도중요하다.
용법용량
제2형당뇨병환자치료에있어서,이약의용량은각성분의최대용량인피오글리타존30mg와메트포르민
2500mg을넘지않는범위에서유효성,내약성을근거로개별화되어야한다.
이약의초기용량은환자의현재치료요법에기초해야한다.
1.메트포르민,피오글리타존단독요법으로혈당이적절하게조절되지않는환자:
현재투여받고있는메트포르민또는피오글리타존의용량에근거해야한다.이약1일1정으로시작하여치
료반응의적절성을평가하여점차용량을조절한다.
2.피오글리타존과메트포르민의병용요법에서전환하는환자:
피오글리타존과메트포르민의병용요법에서이약으로전환하는환자는피오글리타존과메트포르민의기존
투여용량으로시작할수있다.
이전에다른경구용혈당강하제에서이약으로전환하는경우의안전성및유효성을검토한연구는실시되지
않았다.제2형당뇨병치료요법의어떠한변화도혈당조절에변화를일으킬수있으므로주의하여야하며적
절한모니터링이이루어져야한다.
3.신장애환자:모든용량조절은신기능의면밀한평가에근거해야한다.일반적으로,노인,쇠약한환자,그
리고영양결핍환자는이약의최대용량까지증량해서는안된다.
이약을환자에게투여한후,또는용량증가시에는체액저류와관련된이상반응에대하여주의깊게모니