액스틴정15mg(염산피오글리타존)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Pioglitazone Hydrochloride

제공처:

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC 코드:

A10BG03

INN (International Name):

Pioglitazone Hydrochloride

복용량:

이 약 1정(120mg)중

약제 형태:

백색의 원형 정제

구성:

이 약 1정(120mg)중,염산피오글리타존,별첨규격(전과동),16.53,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

치료 징후:

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다. 1. 이 약은 단독요법으로 투여한다. 2. 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다. 다른 경구용 혈당강하제를 사용했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을 경우에는 설포닐우레아제, 메트포르민 혹은 인슐린과 함께 병용투여 제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양 상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도 요구되고. 운동요법도 실시하여야 한다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한 노력들은 초기치료뿐만 아니라 약물요법의 효력을 유지하기 위해서도 중요하다.

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 식사에 관계없이 1일 1회 경구투여한다. 당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화 되어 실시하여야 한다. 가장 이상적인 방법은 공복혈당(FBG)보다는 더 정확한 진단방법인 당화헤모글로빈(HbA1c) 수치를 보아가며 치료의 반응을 평가하여야 한다. 당화헤모글로빈은 과거 2 ～ 3개월 간의 혈당상태를 반영한다. 임상적으로 이 약은 당뇨병환자가 혈당조절이 더 악화되지 않는다면 당화헤모글로빈의 변화를 평가하기에 적당한 기간(최소 3개월)은 투여 하여야 한다. 18세 미만의 소아에는 사용경험이 없으므로 투여가 권장되지 않는다. 1. 단독요법 이 약은 식사요법과 운동요법으로 혈당이 적절히 조절되지 않는 환자에게 단독요법으로 피오글리타존으로서 1일 1회 15 mg으로 시작할 수 있다. 이 약의 초기 투여량으로 충분히 효과를 얻을 수 없는 경우에는 이 약으로서 1일 1회 30 mg까지 증량할 수 있다. 단독요법에 적절히 반응하지 않는 환자들에게는 병용요법을 고려하여야 한다. 2. 병용요법 1) 설포닐우레아 : 이 약은 설포닐우레아계 약물과 병용투여 할 수 있으며 이때 초기용량은 1일 1회 15 mg을 투여한다. 이 약과 병용요법으로 사용할 경우 현재의 설포닐우레아계 약물은 동일... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약을 포함한 티아졸리딘디온계 약물은 일부 환자에서 울혈성심부전을 일으키거나 악화시킬 수 있다. 이 약으로의 치료를 시작하거나 투여용량을 증가시킨 후에 심부전의 증상 및 징후(과도하고 급속한 체중변화, 호흡곤란, 부종 포함)에 대하여 환자를 주의깊게 관찰하여야 한다. 이러한 증상 및 징후가 나타난다면 심부전은 현재의 표준치료 요법에 따라 관리되어야 한다. 또한 이 약의 투여중지 또는 감량이 고려되어야 한다. 2) 심부전 환자는 이 약으로의 치료를 시작해서는 안된다. 증후성 심부전 환자에서 이 약의 투여는 권장되지 않는다. 3) 심부전증 및 심장에 대한 다른 작용 이 약은 다른 티아졸리딘디온계 약물(thiazolidinediones)과 마찬가지로, 단독 또는 인슐린 등의 다른 항 당뇨병약물과 병용 투여할 때 체액 저류를 일으킬 수 있다. 체액 저류는 심부전증을 유발하거나 악화시킬 수 있다. 환자들은 심부전증의 징후나 증상에 대하여 관찰 받아야 한다(일반적 주의 항 환자를 위한 정보 참고). 이러한 증상 및 징후가 나타날 경우, 심부전은 현행 표준 치료법에 따라 관리되어야 한다. 또한 이 약의 투여 중단이나 용량 감소가 고려되어야 한다. 제 2형 당뇨병 환...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-04-24

환자 정보 전단

L
성분•함량 : 이 약 1정 중
염산피오글리타존 (별규) 16.53mg
(피오글리타존으로서 15mg)
L
성상 : 백색의 원형 정제
L
효능•효과 : 이 약은 제2형 당뇨병 환자(
인슐린비의존형) 혈당조절을 위하여 식사
요법 및 운동요법과
함께 보조치료제
로 사용됩니다. 이 약은 단독요법으로 사용할 수
있으며 필요에 따라서는 식사요법 및 운동요법과
함께 다른 약제를 사용
했음에도 불구하고 혈당개선효과를 보지 못했을
경우에는 설포닐우레아제, 메트포민, 혹은 인슐린과
함께 병용요법도 가
능합니다. 제2형 당뇨병환자는 이 외에도 영양
상담이 필요하며 경우에 따라서는 체중감량도
요구되고 운동요법도 실시
하여야 합니다. 제2형 당뇨병 환자에 있어서 이러한
노력들은 초기치료 뿐만 아니라 약물요법의 효력을
유지하기 위해서
도 중요합니다.
L
용법•용량 : 이 약은 식사에 관계없이 1일 1회
복용하여야 합니다.
당뇨병의 관리는 각자 개인적으로 차별화되어
실시하여야 합니다. 가장 이상적인 방법은 FBG(공복
시 혈당)보다는 더 정확
한 진단방법인 HbA1c(당화혈색소) 수치를 보아가며
치료의 반응을 평가하여야 합니다. HbA1c는 과거
2~3개월 간의 혈
당상태를 반영합니다. 임상적으로 이 약은
당뇨병환자가 혈당조절이 더 악화되지 않는다면
HbA1c의 변화를 평가하기에
적당한 기간은 (최소 3개월) 투여 하여야 합니다. 18세
미만의 소아에는 사용경험이 없으므로 투여가
권장되지 않습니다.
•단독요법
이 약은 식사요법과 운동요법으로 혈당이 적절히
조절되지 않는 환자에게 단독요법으로 1일 1회
15mg으로 시작할 수
있습니다. 이 약의 초기 투여량으로 충분히 효과를
얻을 수 없는 경우에는 1일 1회 30 mg까지 증량할 수
있습니다. 단독
요법에 적절히 반�

제품 특성 요약

효능효과
이약은제2형당뇨병환자의혈당조절을향상시키기위해식사요법및운동요법의보조제로투여한다.
1.이약은단독요법으로투여한다.
2.이약은다음의경우병용요법으로투여한다.
다른경구용혈당강하제를사용했음에도불구하고혈당개선효과를보지못했을경우에는설포닐우레아제,
메트포르민혹은인슐린과함께병용투여
제2형당뇨병환자는이외에도영양상담이필요하며경우에따라서는체중감량도요구되고.운동요법도실
시하여야한다.제2형당뇨병환자에있어서이러한노력들은초기치료뿐만아니라약물요법의효력을유지
하기위해서도중요하다.
용법용량
이약은식사에관계없이1일1회경구투여한다.
당뇨병의관리는각자개인적으로차별화되어실시하여야한다.가장이상적인방법은공복혈당(FBG)보다는
더정확한진단방법인당화헤모글로빈(HbA1c)수치를보아가며치료의반응을평가하여야한다.당화헤모글
로빈은과거2∼3개월간의혈당상태를반영한다.임상적으로이약은당뇨병환자가혈당조절이더악화되지
않는다면당화헤모글로빈의변화를평가하기에적당한기간(최소3개월)은투여하여야한다.18세미만의소
아에는사용경험이없으므로투여가권장되지않는다.
1.단독요법
이약은식사요법과운동요법으로혈당이적절히조절되지않는환자에게단독요법으로피오글리타존으로
서1일1회15mg으로시작할수있다.이약의초기투여량으로충분히효과를얻을수없는경우에는이약
으로서1일1회30mg까지증량할수있다.단독요법에적절히반응하지않는환자들에게는병용요법을고
려하여야한다.
2.병용요법
1)설포닐우레아:이약은설포닐우레아계약물과병용투여할수있으며이때초기용량은1일1회15mg
을투여한다.이약과병용요법으로사용할경우현재의설포닐우레아계약물은동일�