압노바비스쿰에프2mg주사액[비스쿰알붐(숙주목:프락시니)압축추출액(1→50)]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Viscum Album (Host Tree:Fraxinus) Extract (1→50)

제공처:

Lbridge Abnoba Co., Ltd.

ATC 코드:

L01CX

INN (International Name):

Viscum Album (Host Tree:Fraxinus) Extract (1→50)

복용량:

1앰플중1밀리리터

약제 형태:

무색투명한 앰플에 무색내지 엷은 황색의 액이 들어있는 주사액

구성:

1앰플중1밀리리터,2밀리그람비스쿰알붐(숙주목:프락시니)에서추출한1ㆍ5밀리그람의압축액,별규,1,밀리리터

패키지 단위:

1앰플(1mL) X 제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품(희귀)

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

종양의 치료(조혈기관의 장애를 동반한 악성종양질환 포함), 종양수술후 재발의 예방, 전암성 병변

제품 요약:

용법용량 : 다음과 같은 용량에 따라 피하주사한다. 1. 초기단계 별도의 처방된 경우를 제외하고, 명시된 함량의 압노바비스쿰 주사액 1ml를 사용한다. 초기에는 압노바비스쿰 주사액 0.02mg 1ml를 1주 3회 투여하여 치료하기 시작한다. 그런 다음 최적의 반응을 나타내는 함량(0.02mg, 0.2mg, 2mg, 20mg)에 도달할 때까지 단계적으로 증량한다. 최적의 함량과 용량은 개별적으로 의사의 판단에 따라 정해야 하는데 다음의 반응을 관찰해야 한다. 1) 환자의 상태 변화 - 투여 당일에 피로, 떨림, 몸의 불편감, 두통, 일시적인 어지러움이 나타날 수 있지만, 이 약이 적합하지 않아서 나타나는 증상이 아니다. 오히려 이 약이 효과적으로 작용하고 있는 것이며, 함량이 과다함을 나타내는 것일 수 있다. 이러한 증상이 투여 다음 날까지 사라지지 않거나 허용 수준을 넘어서면 함량이나 용량을 줄여서 투여하는 것이 좋다. - 전반적인 건강 상태 호전(식욕 및 체중 증가, 수면 정상화, 온감, 수행 능력), 심리상태 호전(기분이 좋아짐, 의욕 및 주도성 증가), 통증 완화가 관찰되면 함량이 최적의 범위에 있는 것이다. 2) 체온 반응 투여 후 몇 시간 동안 평균수준 이상의 체온상승이 나타나며, 0.5°C 이상의 평... 사용상의주의사항 : 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 만성 육아종성 질병, 개화성 자가면역질환이 있거나 면역 억제 치료를 받고 있는 환자 3) 빈맥을 동반한 갑상선기능 항진증이 있는 환자 4) 급성 염증성 질환 또는 고열 질환이 있는 환자(증상이 가라앉을 때까지 중단한다) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1차 뇌척수 종양 또는 두개내압 상승의 위험이 있는 두개내 전이 환자 4. 이상사례 1) 치료 초기에는 경미한 체온 상승, 피하주사 부위의 국소염증반응이 거의 고르게 나타나지만 이는 환자의 정상적인 면역반응을 나타내는 것이다. 또한 국소적으로 발생하는 일시적인 림프부종도 유해한 반응이 아니다. 2)　38°C 이상의 체온 상승(피로, 떨림, 몸의 불편감, 두통, 일시적인 어지러움이 동반될 수 있음)이나 지름 5cm를 넘게 부어오르는 국소 반응 증상이 나타나면 먼저 이러한 증상을 가라앉힌 후 함량이나 용량...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-04-03

제품 특성 요약

효능효과
종양의치료(조혈기관의장애를동반한악성종양질환포함),종양수술후재발의예방,전암성병변
용법용량
다음과같은용량에따라피하주사한다.
1.초기단계
별도의처방된경우를제외하고,명시된함량의압노바비스쿰주사액1ml를사용한다.초기에는압노바비스
쿰주사액0.02mg1ml를1주3회투여하여치료하기시작한다.그런다음최적의반응을나타내는함량
(0.02mg,0.2mg,2mg,20mg)에도달할때까지단계적으로증량한다.최적의함량과용량은개별적으로
의사의판단에따라정해야하는데다음의반응을관찰해야한다.
1)환자의상태변화
-투여당일에피로,떨림,몸의불편감,두통,일시적인어지러움이나타날수있지만,이약이적합하지않아
서나타나는증상이아니다.오히려이약이효과적으로작용하고있는것이며,함량이과다함을나타내는것
일수있다.이러한증상이투여다음날까지사라지지않거나허용수준을넘어서면함량이나용량을줄여서
투여하는것이좋다.
-전반적인건강상태호전(식욕및체중증가,수면정상화,온감,수행능력),심리상태호전(기분이좋아짐,
의욕및주도성증가),통증완화가관찰되면함량이최적의범위에있는것이다.
2)체온반응
투여후몇시간동안평균수준이상의체온상승이나타나며,0.5°C이상의평균체온수준상승과같은체온
반응이나타난다.종양성발열이있는경우주기적으로낮은함량을투여하여온도를정상화하여준다.
3)면역반응
백혈구의증가(특히절대림프구및호산구수),recall항원시험또는림프구하위군의측정시세포면역개
선등이관찰된다.
4)국소염증반응
주사부위에최대5cm지름의국소염증반응이나타날수있다.
2.유지단계
1)별도로처방된경우를제외하고개별적인함량을압노바비스쿰주사액0.02mg로시작할수있고,압노바
비스쿰주사액0.2mg,2mg,20mg으로1주2~3회�