암비솜주사(주사용리포좀화한암포테리신B)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

길리어드사이언스코리아(유)

복용량:

이 약 1바이알 중

약제 형태:

노란색의 리포좀화한 동결건조 덩어리 또는 가루가 충진된 바이알

구성:

이 약 1바이알 중,암포테리신B,항기,50,밀리그램

패키지 단위:

1, 10 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[616]주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것

제품 요약:

밀봉용기, 실온보관(1-25℃) 제조일로부터 48개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-07-24)/효능효과변경 (2015-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-02-25)/효능효과변경 (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2003-02-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-08-30)/용법용량변경 (2000-06-14)/용법용량변경 (2000-04-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-30)/용법용량변경 (1998-09-30)/효능효과변경 (1998-09-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1997-08-04

제품 특성 요약

•
암비솜주사
(
주사용리포좀화한암포테리신
B)
•
기본정보
•
성상
:
노란색의 리포좀화한 동결건조 덩어리 또는 가루가
충진된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
길리어드사이언스코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[616]
주로 곰팡이
,
원충에 작용하는 것
•
허가일
:
1997-08-04
•
품목기준코드
:
199704225
•
표준코드
:
8806259000301, 8806421011500, 8806259000318, 8806421011517,
8806259000325,
8806421011524
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
•
성분명
:
암포테리신
B
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
항기
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
●
유효균종
이 약은 실험실적 시험
(in vitro)
에서 다음의 진균에 대하여 항진균작용을 나타낸다
.
히스토플라스마 캅술라툼
,
콕시디오이데스 임미티스
,
칸디다
,
블라스토마이시즈
,
데르마티티디
스
,
로도토룰라
,
크립토콕쿠스 네오포르만스
,
스포로트릭스 스켄키
,
무코르 무세도
,
아스페르길루
스 푸미가투스
,
대부분의 균주에 대해서는 실험실적으로
0.03
～
1.0
㎍
/mL
농도에서 억제된다
.
●
적응증
·
이 약에 감수성이 있는 다음의 전신성 진균감염
:
크립토콕쿠스증
,
북아메리카 분아균증
,
산재성
칸디다증
,
콕시디오이데스진균증
,
아스페르길루스증
,
모균증 및 일부 아메리카 점막피부 리슈마
니아증
·
호중구 감소 환자의 불명열
(Fever of unknown origin :
항생물질을 투여한 지
96
시간 후에도 호전
되지 않는 원인불명의 지속성 열병
)
·
면역기능이 있는 성인 및 소아의 내장
리슈마니아증의
1
차 치료
·
면역결핍환자
(HIV
양성환자 등
)
에서 내장 리슈마니아증의
1
차 치료
용법용량
시험 투여량
(1 mg)
은
10