암로사정5밀리그램(암로디핀베실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)다림바이오텍

복용량:

1정(200mg)중

약제 형태:

흰색의 팔각형 나정

구성:

1정(200mg)중,암로디핀베실산염,USP,6.944,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-27)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-06-21

제품 특성 요약

•
•
암로사정
5
밀리그램
(
암로디핀베실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 팔각형 나정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
다림바이오텍
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2017-06-21
•
품목기준코드
:
201704541
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(200mg)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.944
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5mg
•
비고
:
효능효과
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과
혈관수축
(
이형협심증
)
에 의한 심근성허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40%
미만이 아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
용법용량
성인
:
암로디핀으로서
1
일
1
회
5mg
을 경구투여하며 환자의 반응에 따라
1
일 최고
10 mg
까지
증량할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물
(
암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다
)
에 과민증의 병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
중증의 간기능장애 환자
4)
중증의 대동맥판협착증 환자
5)
쇽 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증의 저혈압 환자
2)
투석을 해야 하는 신부전 환자
3)
고령자
3.
이상반응
1)
암로디핀은 내약성이 좋다
.
고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조
임상시험에서
,
가장 흔하게
나타난 이상반응은 다음과 같다
:
혈관계
:
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