암로베실정5mg(암로디핀베실산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Amlodipine Besylate

제공처:

hwail pharam.co., ltd.

ATC 코드:

C08CA01

INN (International Name):

Amlodipine Besylate

복용량:

1정(200mg) 중

약제 형태:

흰색의 팔각형 나정

구성:

1정(200mg) 중,암로디핀베실산염,USP,6.944,밀리그램

패키지 단위:

30정300정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 암로디핀으로서 1일 1회 5㎎을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10㎎까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 (암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다) 에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3) 중증의 간기능장애 환자 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) 쇽 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 저혈압 환자 2) 투석을 해야 하는 신부전 환자 3) 고령자 3. 이상반응 1) 암로디핀은 내약성이 좋다. 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다: 혈관계: 홍조 전신: 피로, 부종 심혈관계: 심계항진 중추 및 말초신경계: 현기증, 두통, 졸음 소화기계: 복통, 오심 임상시험에서 이 약과 연관되어 임상적으로 유의한 실험실적검사 이상은 관찰되지 않았다. 2) 시판 후 비교적 적은 빈도로 관찰된 이상반응은 다음과 같다: 전신: 무력, 권태감, 통증, 체중의 증가/감소 혈관계: 저혈압, 혈관염 신경계: 긴장항진, 감각저하/감각이상, 말초신경병증, 실신, 미각이상, 진전, 추체외로 장애 생식기계: 발기기능장애, 여성형 유방 소화기계: 배변습관의 변화, 구강건조, 소화불량(위염), 치은 비후, 췌장염...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-08-24

제품 특성 요약

효능효과
1.고혈압,관상동맥의고정폐쇄(안정형협심증)또는관상혈관계의혈관경련과혈관수축(이형협심증)에의한
심근성허혈증
2.최근혈관조영술로관상동맥심질환이확인된환자로심부전이없거나심박출량이40%미만이아닌환자의
-협심증으로인한입원의위험성감소
-관상동맥혈관재생술에대한위험성감소
용법용량
성인:암로디핀으로서1일1회5㎎을경구투여하며환자의반응에따라1일최고10㎎까지증량할수있다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에게는투여하지말것
1)이약또는다른디히드로피리딘계약물(암로디핀은디히드로피리딘계칼슘채널차단제이다)에과민증의
병력이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
3)중증의간기능장애환자
4)중증의대동맥판협착증환자
5)쇽환자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)중증의저혈압환자
2)투석을해야하는신부전환자
3)고령자
3.이상반응
1)암로디핀은내약성이좋다.고혈압및협심증환자에대한위약대조임상시험에서,가장흔하게나타난이상
반응은다음과같다:
혈관계:홍조
전신:피로,부종
심혈관계:심계항진
중추및말초신경계:현기증,두통,졸음
소화기계:복통,오심
임상시험에서이약과연관되어임상적으로유의한실험실적검사이상은관찰되지않았다.
2)시판후비교적적은빈도로관찰된이상반응은다음과같다:
전신:무력,권태감,통증,체중의증가/감소
혈관계:저혈압,혈관염
신경계:긴장항진,감각저하/감각이상,말초신경병증,실신,미각이상,진전,추체외로장애
생식기계:발기기능장애,여성형유방
소화기계:배변습관의변화,구강건조,소화불량(위염),치은비후,췌장염,구토
대사/영양:고혈당
근골격계:관절통,요통,근육경련,근육통
혈액및림프계:백혈구감소증,혈�