암데시아배합정HD(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
18-03-2024

유효 성분:

Candesartan Cilexetil/Amlodipine Besylate

제공처:

YUNGJIN PHARM. CO.,LTD

ATC 코드:

-

INN (International Name):

Candesartan Cilexetil/Amlodipine Besylate

복용량:

이 약 1정(130.0mg) 중

약제 형태:

담적색의 타원형 정제

구성:

첨가제 : 디-만니톨, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 크로스카멜로오스나트륨, 폴리비닐알코올ㆍ폴리에틸렌글리콜 공중합체, 적색산화철, 미결정셀룰로오스

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

고혈압의 치료에 사용. 안지오텐신 II 수용체에 대한 길항 작용 및 혈관 평활근의 칼슘 채널을 차단하여 말초 혈관 저항을 감소시킴으로써 혈압을 낮춘다. (암로디핀 또는 칸데사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압)

제품 요약:

용법용량 : 성인 1일 1회 1정 사용상의주의사항 : 1. 이 약 또는 디하이드로피리딘계 약물에 대한 과민증의 병력이 있는 환자 2. 임부 혹은 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 3. 알리스키렌(Aliskiren) 함유 제제를 복용하고 있는 당뇨병 환자(혈압을 낮추기 위한 처치를 했음에도 불구하고 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자는 제외하며 이러한 경우 뇌졸중, 신장 기능 장애, 고 칼륨 혈증, 저혈압의 위험 증가가 보고 됨) 4. 과도한 혈압 하강을 유발할 수 있으므로 이 약을 1차 치료제로 선택하지 아니 함 5. 암로디핀의 시판 후 관찰된 이상반응은 다음과 같다. 1) 혈액 및 림프계 : 백혈구감소증, 혈소판감소증 2) 간 및 담도계 : 간염(전격성간염 포함), 간효소치의 상승 등을 수반하는 간기능 이상 및 황달 6. 칸데사르탄의 시판 후 관찰된 이상반응은 다음과 같다. 1) 소화기계 : 설사

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-03-12

제품 특성 요약

                                효능효과
고혈압의치료에사용.
안지오텐신II수용체에대한길항작용및혈관평활근의칼슘채널을차단하여말초혈관저항을감소시킴으
로써혈압을낮춘다.
(암로디핀또는칸데사르탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압)
용법용량
성인1일1회1정
사용상의주의사항
1.이약또는디하이드로피리딘계약물에대한과민증의병력이있는환자
2.임부혹은임신하고있을가능성이있는부인,수유부
3.알리스키렌(Aliskiren)함유제제를복용하고있는당뇨병환자(혈압을낮추기위한처치를했음에도불구하
고혈압이적절하게조절되지않는환자는제외하며이러한경우뇌졸중,신장기능장애,고칼륨혈증,저혈압
의위험증가가보고됨)
4.과도한혈압하강을유발할수있으므로이약을1차치료제로선택하지아니함
5.암로디핀의시판후관찰된이상반응은다음과같다.
1)혈액및림프계:백혈구감소증,혈소판감소증
2)간및담도계:간염(전격성간염포함),간효소치의상승등을수반하는간기능이상및황달
6.칸데사르탄의시판후관찰된이상반응은다음과같다.
1)소화기계:설사
                                
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