알프람정0.5밀리그램(알프라졸람)(Alpram Tablet 0.5mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Alprazolam

제공처:

Whan In Pharm Co., Ltd.

ATC 코드:

N05BA12

INN (International Name):

Alprazolam

약제 형태:

연한 주황색의 타원형 정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 황색5호, 전분글리콜산나트륨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 황색5호

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 불안장애의 치료 및 불안증상의 단기완화 2. 우울증에 수반하는 불안 3. 정신신체장애(위·십이지장궤양, 과민성대장증후군, 자율신경실조증)에서의 불안·긴장·우울·수면장애 4. 공황장애

제품 요약:

용법용량 : 최대의 유익성을 위하여 개개인에 따라 용량을 결정한다. 아래에 기재한 상용 일일용량이 대부분의 환자에게 적합하지만 더 높은 용량이 요구될 수 있다. 이러한 경우에는 부작용을 피하기 위하여 천천히 증량한다. 의존성의 위험은 투여 용량 및 투여기간에 따라 증가할 수 있다. 따라서 가능한 최저 유효량으로 최단기간동안 투여하며, 투여유지의 필요성을 자주 재평가한다. ○ 성인 1. 알프라졸람으로서 1회 0.25-0.5㎎ 1일 3회를 개시요법으로 하고 1일 4㎎을 최대용량으로 한다. 고령자, 간장애 환자 및 쇠약환자는 1회 0.25㎎ 1일 2-3회를 개시요법으로 한다. 개시용량에서 부작용이 나타나면 감량한다. 2. 정신신체장애 이 약으로서 1일 1.2㎎을 3회 분할 경구투여한다. 증량하는 경우 1일 2.4㎎을 최대용량으로 천천히 증량하며 3-4회 분할 경구투여한다. 고령자는 1회 0.4㎎ 1일 1-2회를 개시요법으로 하고 1일 1.2㎎을 최대용량으로 한다. 3. 공황장애 이 약으로서 0.5㎎을 초회량으로 하여 환자의 치료반응에 따라 3-4일 간격으로 1㎎이하로 증량하여 1일 평균 5-6㎎을 3-4회에 분할하여 투여한다. 치료를 중지하고자 할 경우에는 보통 3일 간격으로 0.5㎎이하로 감량하거나 더 낮은 용... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성 마약류와 이 약의 성분인 알프라졸람을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 한다. 2) 오남용의 위험성 알프라졸람 및 다른 벤조디아제핀계 약물의 남용에 대한 위험이 알려져있으므로, 알프라졸람을 투여중인 환자를 적절히 모니터링하여야 한다. 알프라졸람은 오용(diversion) 될 수 있다. 마약류, 기타 벤조디아제핀계 약물 및 알코올과 같은 중추신경계억제제와 함께 이 약이 남용되었을때, 과량투여 관련 사망이 보고되었다. 알프라졸람을 처방 또는 조제시 이러한 위험을 고려하여야 한다. 이러한 위험을 최소화하기 위해 적정 최저용량을 투여하며, 사용되지 않는 약물의 적절한 보관 및 폐기방법을 환자들에게 알려야 한다(‘4. 이상반응’ 및 ‘6. 상호작용’항 참조)...

승인 날짜:

2013-08-08

제품 특성 요약

효능효과
1.불안장애의치료및불안증상의단기완화
2.우울증에수반하는불안
3.정신신체장애(위·십이지장궤양,과민성대장증후군,자율신경실조증)에서의불안·긴장·우울·수면장애
4.공황장애
용법용량
최대의유익성을위하여개개인에따라용량을결정한다.아래에기재한상용일일용량이대부분의환자에게
적합하지만더높은용량이요구될수있다.이러한경우에는부작용을피하기위하여천천히증량한다.의존
성의위험은투여용량및투여기간에따라증가할수있다.따라서가능한최저유효량으로최단기간동안투
여하며,투여유지의필요성을자주재평가한다.
○성인
1.알프라졸람으로서1회0.25-0.5㎎1일3회를개시요법으로하고1일4㎎을최대용량으로한다.고령자,간
장애환자및쇠약환자는1회0.25㎎1일2-3회를개시요법으로한다.개시용량에서부작용이나타나면감량
한다.
2.정신신체장애
이약으로서1일1.2㎎을3회분할경구투여한다.증량하는경우1일2.4㎎을최대용량으로천천히증량
하며3-4회분할경구투여한다.고령자는1회0.4㎎1일1-2회를개시요법으로하고1일1.2㎎을최대용
량으로한다.
3.공황장애
이약으로서0.5㎎을초회량으로하여환자의치료반응에따라3-4일간격으로1㎎이하로증량하여1일
평균5-6㎎을3-4회에분할하여투여한다.치료를중지하고자할경우에는보통3일간격으로0.5㎎이하
로감량하거나더낮은용량이요구되는경우도있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)마약류와벤조디아제핀계약물의병용투여시위험성
마약류와이약의성분인알프라졸람을포함한벤조디아제핀계약물의병용투여는진정,호흡억제,혼수상태
및사망을초래할수있다.이러한위험성때문에,마약류와벤조디아제핀계약물의병용투여는적절한대체치
료방법이없는환자의경우에한하여처방하도록한다.
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