알파피라세탐캡슐(수출용)[수출명:피락탐캡슐,알피탐캡슐]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

알파제약(주)

복용량:

1캡슐(423 밀리그램) 중

약제 형태:

상부 주황색 하부 백색의 캡슐제

구성:

1캡슐(423 밀리그램) 중,피라세탐,BP,400,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1℃~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-08)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-12-29

제품 특성 요약

•
•
알파피라세탐캡슐
(
수출용
)[
수출명
:
피락탐캡슐
,
알피탐캡슐
]
•
기본정보
•
성상
:
상부 주황색 하부 백색의 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
알파제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2003-12-29
•
품목기준코드
:
200301999
•
표준코드
:
8806542012608, 8806542012615
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(423
밀리그램
)
중
•
성분명
:
피라세탐
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
대뇌외상증후군
(
어지러움
,
두통
)
의 개선
2.
허혈성 뇌경색
3.
고령자의 인지력 장애
(
집중력
·
기억력 장애
)
증상의 개선
용법용량
(
경구
:
정제
,
캅셀제
,
액제
)
성인
:
초기에 피라세탐으로서
1
회
800
㎎
1
일
3
회 경구투여하고 증상이 호전되면
1
회
400
㎎
1
일
3
회 투여한다
. 1
일 최대용량
4.8g
을 초과하지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
성인
:
피라세탐으로서
1
회
1g 1
일
3
회 정맥 또는 근육주사한다
.
증상에 따라 의사의 지시하에
1
일
12g
까지 정맥주사할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
중증의 신부전 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자
(
뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
신부전 환자
2)
정신운동성 불안 환자
3)
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하
거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히
투여한다
.
3.
부작용
1)
정신신경계
:
정신운동