알파페플록사신주(메탄설폰산페플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

알파제약(주)

복용량:

1앰플 중 1밀리리터

약제 형태:

무색~미황색의 투명한 액체가 갈색의 앰플에 충전된 주사제

구성:

1앰플 중 1밀리리터,메탄설폰산페플록사신,,111.7,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-12-30

제품 특성 요약

                                •
알파페플록사신주
(
메탄설폰산페플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색
~
미황색의 투명한 액체가 갈색의 앰플에 충전된
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
알파제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2002-12-30
•
품목기준코드
:
200202414
•
표준코드
:
8806542020306
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
○
유효균종
대장균
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 인돌양성균
,
시트로박터
,
살모넬라
,
시겔라
,
헤모필루스
,
포도구균
,
임균
,
연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
슈도모나스
,
아시네토박터
,
클로스트리듐
(
웰치균
),
마이코플라스마
,
클라미디아 트라코마티스
○
적응증
-
패혈증
,
심내막염
-
수막염
-
호흡기 감염증
-
이비인후과 감염증
-
신장ㆍ요로감염증
-
부인과 감염증
-
복부 및 간ㆍ담도 감염증
-
골ㆍ관절의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
정제
)
○
보통 성인 페플록사신으로서
1
회
400 mg, 1
일
2
회씩 아침
,
저녁 식사 중 또는 식사 직후 복용
한다
.
초회용량은 유효혈중농도에 신속하게 도달하기 위해
800 mg
을 투여할 수 있다
.
○
중증 간기능 부전 또는 간혈류 저하 환자는 다음과
같이 투여간격을 늘려 투여한다
.
1)
황달과 복수가 없는 경우
: 1
일
2
회
2)
황달이 있는 경우
: 1
일
1
회
3)
복수가 있는 경우
: 36
시간마다
1
회
4)
황달과 복수가 있는 경우
: 2
일마다
1
회
(
주사
                                
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