알파염산트리메타지딘정(수출용)[수출명:알메타딘정,알파렐정,MEDIVASTALTABLET]

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Trimetazidine Hydrochloride

제공처:

Alpha Pharm. Co., Ltd.

ATC 코드:

C01EB15

INN (International Name):

Trimetazidine Hydrochloride

복용량:

1캡슐(200밀리그람)중

약제 형태:

적색의 원형 필름코팅정

구성:

첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 산화티탄, 옥수수전분, 탈크, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜4000, 미결정셀룰로오스, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

치료 징후:

1. 심혈관계 : 협심증 2. 안과 : 허혈로 인한 맥락망막 질환 3. 이비인후과 : 혈관성어지러움, 메니에르병성어지러움, 이명

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 염산트리메타지딘으로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 1일 60㎎까지 증량할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 부작용 1) 정신신경계 : 때때로 두통, 권태감, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다. 2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다. 4) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다. 2. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 2) 모유로의 이행이 보고되지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 3. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-12-29

제품 특성 요약

효능효과
1.심혈관계:협심증
2.안과:허혈로인한맥락망막질환
3.이비인후과:혈관성어지러움,메니에르병성어지러움,이명
용법용량
성인:염산트리메타지딘으로서1회20㎎1일2회경구투여한다.1일60㎎까지증량할수있다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.부작용
1)정신신경계:때때로두통,권태감,드물게비틀거림등이나타날수있다.
2)과민증:때때로발진등이나타날수있으므로이러한경우에는투여를중지한다.
3)소화기계:때때로구역,위부불쾌감,식욕부진등이나타날수있다.
4)간장:드물게ALT,AST상승등이나타날수있다.
2.임부및수유부에대한투여
1)임신중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는부인에는
투여하지않는것이바람직하다.
2)모유로의이행이보고되지않았으나많은약들이모유로이행되므로수유중에는투여하지않는것이바람직
하다.
3.고령자에대한투여
일반적으로고령자는생리기능이저하되어있으므로감량하는등주의한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이
약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장
한다
.
이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분�