알파본연질캡슐(알파칼시돌)(수출명:아파본연질캡슐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한올바이오파마(주)

복용량:

이 약 1캡슐(220mg) 중/이 약 1캡슐(220mg) 중-연질캡슐기제로서

약제 형태:

담갈색의 구형의 연질캅셀제로 내용물은 무색내지 담황색의 점성의 액제

구성:

이 약 1캡슐(220mg) 중,알파칼시돌,BP,0.5,마이크로그램

패키지 단위:

30캡슐(10캡슐/PTPx3), 60캡슐(10캡슐/PTPx6), 100캡슐(10캡슐/PTPx10), 120캡슐(10캡슐/PTPx12)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-11-25)/효능효과변경 (2011-07-04)/용법용량변경 (2011-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-04)/제품명칭변경 (2004-05-13)/성상변경 (1991-01-17)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-07-04

제품 특성 요약

•
•
알파본연질캡슐
(
알파칼시돌
)(
수출명
:
아파본연질캡슐
)
•
기본정보
•
성상
:
담갈색의 구형의 연질캅셀제로 내용물은 무색내지
담황색의 점성의 액제
•
모양
:
기타
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
1990-07-04
•
품목기준코드
:
199000383
•
표준코드
:
8806556013806, 8806556013813, 8806556013820, 8806556013837,
8806556013844,
8806556013851
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
기타 식별표시
: HA010027
장축크기
: 7.6mm
단축크기
: 7.6mm
두께
: 7.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(220mg)
중
•
성분명
:
알파칼시돌
•
분량
:
0.5
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 있어서 비타민
D
대사이상에 수반되는 증상
(
저칼슘혈증
,
테타니
,
뼈의 통증
,
뼈의
병변
(
변화
)
등
)
의 개선
-
만성신부전
,
부갑상선기능저하증
,
비타민
D
저항성 구루병
·
골연화증
2.
골다공증
용법용량
환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 투여량을
조절한다
.
○
성인
1.
만성신부전
·
골다공증
:
알파칼시돌로서
1
일
1
회
0.5
～
1
㎍을 경구투여
(
복용
)
한다
.
2.
부갑상선기능저하증
,
기타 비타민
D
대사이상에 따른 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회
1
～
4
㎍을
경구투여
(
복용
)
한다
.
○
어린이
1.
골다공증
:
알파칼시돌로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.01
～
0.03
㎍을 경구투여
(
복용
)
한다
.
2.
기타 질환
:
이 약으로서
1
일
1
회 체중
kg
당
0.05
～
0.1
㎍을 경구투여
(
복용
)
한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
고칼슘혈증 환자
2)
고인산혈증 환자
3)
고마