알파리포에이치알정600mg(티옥트산)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Thioctic Acid

제공처:

Huons Meditech Co., Ltd.

ATC 코드:

A16AX01

INN (International Name):

Thioctic Acid

복용량:

이 약 1정(828.0mg) 중

약제 형태:

녹색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(828.0mg) 중,티옥트산,KP,600,밀리그램

패키지 단위:

30정, 100정

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

치료 징후:

당뇨병성 다발성 신경염의 완화

제품 요약:

용법용량 : 성인 1일 1회 티옥트산으로서 600밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분 전에 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) α-lipoic acid 또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자 2) 이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적 경험이 없으므로 투여하지 않는다. 2. 이상반응 1) 소화기계 : 드물게 오심, 구토, 위장관계 통증, 설사 등이 나타날 수 있다. 2) 피 부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다. 3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가 떨어지는 경우가 있다. 이러한 경우, 어지러움, 발한, 두통, 시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있다. 4) 드물게 미각 장애가 보고되었다. 5) 국내 시판후 조사결과 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 12,454명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상복부 통증이 3례, 구토, 소화불량이 각 2례, 두드러기, 소양감, 오심, 복통, 속쓰림이 각 1례씩 나타났다. 3. 일반적 주의 알콜의 상습적인 복용은 신경병적 임상 증상의 발생과 진전에 중대한 위험인자로 관찰되었으므로 이 약의 치료 효과를 방해할 수 있다. 따라서 당뇨병성 다발성신경병증 환자는 가능한 한 알콜 섭취를 피해야 하며 이것은 휴약 기간에도 적용된다. 4. 상호작용 1) 이 약과 동시투여로 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-06-27

제품 특성 요약

효능효과
당뇨병성다발성신경염의완화
용법용량
성인1일1회티옥트산으로서600밀리그램을충분한물과함께아침식사
약30분전에복용한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)α-lipoicacid또는기타부형제에대하여과민증이있는환자
2)이약은소아및청소년을대상으로한임상적경험이없으므로투여하지않는다.
2.이상반응
1)소화기계:드물게오심,구토,위장관계통증,설사등이나타날수있다.
2)피부:드물게피부발진,두드러기,가려움등의알러지반응이나타날수있다.
3)드물게포도당이용률증가에의해혈당치가떨어지는경우가있다.이러한경우,어지러움,발한,두통,시력
장애와같은저혈당증유사증상이나타날수있다.
4)드물게미각장애가보고되었다.
5)국내시판후조사결과
국내에서재심사를위하여4년동안12,454명을대상으로실시한시판후사용성적조사결과상복부통증이3
례,구토,소화불량이각2례,두드러기,소양감,오심,복통,속쓰림이각1례씩나타났다.
3.일반적주의
알콜의상습적인복용은신경병적임상증상의발생과진전에중대한위험인자로관찰되었으므로이약의치료
효과를방해할수있다.따라서당뇨병성다발성신경병증환자는가능한한알콜섭취를피해야하며이것은휴
약기간에도적용된다.
4.상호작용
1)이약과동시투여로인해cisplatin의효과가경감될수있다.
2)α-lipoicacid는금속화합물(철ㆍ마그네슘을포함하는제제,우유(칼슘함유)등)과동시에복용했을때체내
에서불용성착체를형성하므로동시복용하지않는다.만약,이약을아침식사30분전에복용하였다면,철과
마그네슘제제는점심이나저녁에복용한다.
3)이약과동시투여로인해인슐린이나다른경구당뇨병약의혈당감소작용이증가될수있으므로이와같
은경우특히치료초기에혈당치에대한규칙적인monitoring