알키록산주200밀리그램(시클로포스파미드)(수출명:Alkyloxan injection)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cyclophosphamide

제공처:

JW Pharmaceutical

ATC 코드:

L01AA01

INN (International Name):

Cyclophosphamide

복용량:

1바이알(290mg)중

약제 형태:

무색 투명한 용기에 든 백색의 결정성 분말 주사제

구성:

첨가제 : 염화나트륨

패키지 단위:

1,5,10바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

치료 징후:

1. 악성림프종 2. 다발성골수종 3. 백혈병 4. 신경모세포종 5. 난소암 6. 망막아종 7. 유방암

제품 요약:

용법용량 :   이 약은 병의 지속적인 경감 또는 경감유도를 목적으로 다음과 같이 투여한다. 1. 유도요법 1) 혈액학적인 결함이 없는 환자에 적용하는 최초 정맥 투여량은 시클로포스파미드 무수물로서 1,600～2,000 mg/㎡으로 투여하거나 환자의 내약성에 따라 2～5일 동안 1일 400～800 mg/㎡으로 투여한다. 2) 이전에 X선 치료 또는 세포독성 약물과 같이 골수의 기능을 감소시킬 수 있는 항암제 투여 환자와 골수에 종양이 침윤된 환자는 최초 투여량을 1/2～1/3로 감량하여 투여한다. 3) 투여량과 관련하여 백혈구감소증이 나타나지만 일반적으로 이 약 투여 후 7～10일 경과 후부터 회복된다. 백혈구 수는 유도기간 중 세심히 관찰하여야 한다. 2. 유지요법 1) 종양발육을 지연 또는 억압하기 위한 유지량은 아래와 같다. (1) 1일 400～600 mg/㎡을 7～10일마다 정맥투여 (2) 1일 120～200 mg/㎡을 주 2회 정맥투여 2) 질환이 이 약에 의해 비정상적으로 민감한 것이 아니라면 환자가 타당성 있게 견딜 수 있는 최대 유지량으로 투여할 수 있다. 3) 일반적으로 총 백혈구수 또는 과립구수는 용량 조절시 객관적 지침이 되는데, 백혈구수가 2,000/㎣ 이하가 되거나 과립구수가 1,000/㎣ 이하가 되면 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약과 펜토스타틴과의 병용 시 심독성이 나타나 사망한 증례 보고가 있으므로 이 약과 펜토스타틴을 병용하지 않는다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 펜토스타틴을 투여 중인 환자 2) 감염증이 있는 환자 3) 중증 골수기능저하 환자(특히 이전에 세포독성약물 그리고/또는 방사선으로 치료를 받은 적이 있는 환자) 4) 방광염 환자 5) 요로유출폐색 환자 6) 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자 7) 임부 및 수유부 8) 중증 간장애 환자 9) 중증 신장애 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.) 2) 신장애 환자(신장애가 악화될 수 있다.) 3) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.) 4) 골수억제 환자(골수억제가 심하게 나타날 수 있다.) 5) 고령자 6) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.) 4. 이상반응 단독으로 이 약을 투여 받는 환자들에서 용량제한독성은 골수억제와 요독성이다. 메스나 또는 강한 수화(hydration)를 통한 적절한 치료는 방광 독성의 빈도와 정도를 현저하게 감소시킬 수 있다. 다른 빈번한 이상반응은 탈모, 구역 그리고 구토이다. 이 약을 투여 받은 환자들은 다음과 같은 이상반응을 ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1987-12-28

제품 특성 요약

효능효과
1.악성림프종
2.다발성골수종
3.백혈병
4.신경모세포종
5.난소암
6.망막아종
7.유방암
용법용량
이약은병의지속적인경감또는경감유도를목적으로다음과같이투여한
다.
1.유도요법
1)혈액학적인결함이없는환자에적용하는최초정맥투여량은시클로포스파미드무수물로서1,600∼2,
000mg/㎡으로투여하거나환자의내약성에따라2∼5일동안1일400∼800mg/㎡으로투여한다.
2)이전에X선치료또는세포독성약물과같이골수의기능을감소시킬수있는항암제투여환자와골수에
종양이침윤된환자는최초투여량을1/2∼1/3로감량하여투여한다.
3)투여량과관련하여백혈구감소증이나타나지만일반적으로이약투여후7∼10일경과후부터회복된
다.백혈구수는유도기간중세심히관찰하여야한다.
2.유지요법
1)종양발육을지연또는억압하기위한유지량은아래와같다.
(1)1일400∼600mg/㎡을7∼10일마다정맥투여
(2)1일120∼200mg/㎡을주2회정맥투여
2)질환이이약에의해비정상적으로민감한것이아니라면환자가타당성있게견딜수있는최대유지량으
로투여할수있다.
3)일반적으로총백혈구수또는과립구수는용량조절시객관적지침이되는데,백혈구수가2,000/㎣이하
가되거나과립구수가1,000/㎣이하가되면감염의위험이높아지므로백혈구수또는과립구수가이이상으
로회복될때까지일시투여를중지할것을권장한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약과펜토스타틴과의병용시심독성이나타나사망한증례보고가있으므로이약과펜토스타틴을병용하
지않는다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)펜토스타틴을투여중인환자
2)감염증이있는환자
3)중증골수기능저하환자(특히이전에세포독성약물그리고/또는방사선으로치료를받은적이있는환자)
4)방광염환자
5)요로유출폐색환자
6)이약의성분에대해과민�