알케란정(멜팔란)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼일제약(주)

복용량:

이 약 1정(103.0mg) 중

약제 형태:

흰색-회백색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(103.0mg) 중,멜팔란,BP,2,밀리그램

패키지 단위:

25정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

차광밀폐용기, 2~8℃보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-10-10)/성상변경 (2008-12-15)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-03-17

제품 특성 요약

•
•
알케란정
(
멜팔란
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색
-
회백색의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2003-03-17
•
품목기준코드
:
200307781
•
표준코드
:
8806439030302, 8806500007905, 8806439030319, 8806500007912
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(103.0mg)
중
•
성분명
:
멜팔란
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다발성골수종
2.
난소선암
3.
진행성유방암
4.
진성적혈구증가증
(
주사제
)
다발성골수종
용법용량
(
정제
)
○
성인
치료 농도에 도달한 것을 확인하기 위해 골수억제가
관찰될 때까지 주의하여 증량한다
.
1.
다발성골수종
프레드니손과 병용투여 시 더 유효하며
,
보통 멜파란으로서
1
일 체중
kg
당
0.15 mg
과 프레드니
손
40 mg
을 분할하여
4
일간 경구투여하며
, 6
주 간격으로 반복한다
.
2.
난소선암
보통 이 약으로서
1
일 체중
kg
당
0.2 mg
을
3
회로 분할하여
5
일간 경구투여하며
,
골수 재생을 고
려하여
4
～
8
주 간격으로 반복한다
.
3.
진행성유방암
이 약으로서
1
일 체중
kg
당
0.15 mg
또는
6 mg/
㎡을
4
～
6
일간 경구투여하며
, 3
～
6
주 간격으로
반복한다
.
골수독성이 관찰되면 감량한다
.
4.
진성적혈구증가증
완화유도를 위해 초기에 이 약으로서
1
일
6
～
10 mg
을
5
～
7
일간 경구투여하며
,
이후 만족스러운
질병통제가 이루어질 때까지
1
일
2
～
4 mg
을 투여한다
.
유지요법은
2
～
6 mg
으로 매주 투여한다