알카펜네이잘연질캡슐(수출명:Alkafen-N Soft Caps., Alkafen Cough Soft Caps.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Acetaminophen/Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate/Pseudoephedrine Hydrochloride/Chlorpheniramine Maleate/Guaifenesin

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

R05X

INN (International Name):

Acetaminophen/Dextromethorphan Hydrobromide Hydrate/Pseudoephedrine Hydrochloride/Chlorpheniramine Maleate/Guaifenesin

복용량:

1 캡슐 (1,700밀리그램) 중

약제 형태:

적색의 점성이 있는 액체가 든 장방형 연질캡슐제

구성:

첨가제 : 폴리에틸렌글리콜400, 디에틸렌글리콜모노에틸에테르, 에틸바닐린, 파라옥시벤조산프로필, 디에탄올아민, 농글리세린, 적색40호, 젤라틴, 아세트산나트륨수화물, 파라옥시벤조산메틸

패키지 단위:

10캡슐(10캡슐/PTPX1), 500캡슐(10캡슐/PTPX50)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

감기의 제증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)의 완화

제품 요약:

용법용량 : 성인 1회 1캅셀 1일 3회 식후 30분에 복용 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다. 2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스 - 존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민 반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다. 3) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다. 4) 슈도에페드린 함유 제제 복용 시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-09-17

제품 특성 요약

효능효과
감기의제증상(콧물,코막힘,재채기,인후통,기침,가래,오한,발열,두통,관절통,근육통)의완화
용법용량
성인1회1캅셀1일3회식후30분에복용
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면간손상이유발될수있다.
2)아세트아미노펜을복용한환자에서매우드물게급성전신성발진성농포증(급성전신성발진성고름물집
증)(AGEP),스티븐스-존슨증후군(SJS),독성표피괴사용해(TEN)와같은중대한피부반응이보고되었고,이
러한중대한피부반응은치명적일수있다.따라서이러한중대한피부반응의징후에대하여환자들에게충분
히알리고,이약투여후피부발진이나다른과민반응의징후가나타나면즉시복용을중단하도록하여야한
다.
3)이약은아세트아미노펜을함유하고있다.아세트아미노펜으로일일최대용량(4,000mg)을초과할경우간
손상을일으킬수있으므로이약을일일최대용량(4,000mg)을초과하여복용하여서는아니되며,아세트아미
노펜을포함하는다른제품과함께복용하여서는안된다.
4)슈도에페드린함유제제복용시급성전신성발진성농포증(AGEP)과같은중증피부이상반응이나타날
수있다.발열,홍반,다수의작은농포와같은증상이관찰될경우이약의복용을중단하고의사또는약사와
상의해야한다.
2.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)이약및이약의구성성분에대한과민반응및그병력이있는사람
2)이약및이약의구성성분,다른해열진통제,감기약복용시천식을일으킨적이있는사람
3)만3개월미만의영아
4)MAO억제제(항우울제,항정신병제,감정조절제,항파킨슨제등)를복용하고있거나복용을중단한후2주
이내의사람
3.이약을복용하는동�