알젠탈현탁액(알벤다졸)(수출명:SP Albendazole Suspension)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

03-09-2021

유효 성분:
알벤다졸
제공처:
신풍제약(주)
ATC 코드:
P02CA03
INN (International Name):
Know the event is a stroke
복용량:
100밀리리터 중
약제 형태:
백색-미황색의 현탁액제이다.
구성:
첨가제 : 아황산수소나트륨, 구연산나트륨, 백당, 에데트산나트륨, 디소르비톨액, 시메치콘30%에멀젼, 무수구연산, 미결정셀룰로오스및카르복시메칠셀룰로오스나트륨, 스트로베리에센스, P-옥시안식향산메칠, 폴리소르베이트80, P-옥시안식향산프로필, 정제수, 잔탄검; 첨가제 주의 관련 성분: 아황산수소나트륨
패키지 단위:
20, 100, 500밀리리터
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[642]구충제
치료 징후:
회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료
제품 요약:
용법용량 : 1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용 1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다. 2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다. 3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다. - 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함). - 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 2세 미만의 소아 2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것. 1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다. 2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다. 3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 간장애 환자 2) 신장애(신장장애) 환자 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) , 다형홍반(여러 모양의 붉은 반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다. 2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다. 3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두...
승인 상태:
신고
승인 번호:
37
승인 날짜:
1986-01-17

전체 문서 읽기

효능효과

회충,요충,십이지장충,편충,아메리카구충,분선충의감염및이들혼합감염의치료

용법용량

1.성인및24개월이상의소아는아래의양을복용

1)요충:1일1회알벤다졸로서400mg을복용한다.박멸을위하여7일뒤,한번만더이약으로서400

mg을복용한다.

2)회충,십이지장충,편충,아메리카구충:이약으로서400mg을단회복용한다.

3)분선충의다른기생충(조충)과중증혼합감염시:1일1회이약으로서400mg씩3일간복용한다.

-삼키기어려울경우씹거나소량의물로복용할수있으며식사를중단하거나하제를쓰는등의특별한과정

은필요없다(정제,저작정에한함).

-치료3주후검사를하여치료되지않았으면경우에따라2차투여를실시할수있다.

사용상의주의사항

1.다음과같은사람은이약을복용(사용)하지말것.

1)이약및이약의구성성분에과민반응환자

2)임부및임신하고있을가능성이있는여성및수유부

3)2세미만의소아

2.이약을복용(사용)하는동안다음의약을복용(사용)하지말것.

1)테오필린:테오필린의대사를억제할수있다.

2)시메티딘,프라지콴텔,덱사메타손:알벤다졸의혈장농도를증가시킨다.

3)리토나비어,페니토인,카르바마제핀,페노바르비탈:알벤다졸의혈장농도를감소시킬수있다.

3.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.

1)간장애환자

2)신장애(신장장애)환자

4.다음과같은경우이약의복용을즉각중지하고의사,치과의사,약사와상의할것.상담시가능한이첨부문

서를소지할것

1)피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군),다형홍반(여러모양의붉은반점)이나타날수있다.이러한경

우투여를중지하고적절한처치를실시한다.

2)구역,구토,속쓰림,설사,상복부또는복부(배부분)통증등의위장관장애또는두통및어지럼이나타날

수있다.

3)드물게발열,전신발적(충혈되어붉어짐),발진,가려움,두드러기등의과민반응이나타났다는보고가있다.

4)가역적인(회복가능한)탈모증이나타날수있다.

5.기타이약의복용시주의할사항

1)이약사용전에는반드시임신중이아님을확인한후에사용할것.임신초기동안에이약의투여를피하기

위해서가임(임신가능성있는)연령의여성은생리첫10일동안또는임신테스트에서음성이나타난후에치료

를시작할것.

2)동물생식연구결과이약은임부가투여하였을때태아손상을유발할수있다.랫트와토끼에서기관형성

기간동안투여시(전체신체표면적에대하여정량화된사람권장용량의약0.1­0.6배를경구투여)배아독

성및골격변이가보고되었다.태아의잠재적위험을고려하여임신가능성이있는여성은이약의투여기간동

안및마지막투여이후3일까지효과적인피임방법을사용한다.

3)임상검사치에의영향:때때로가역적인(회복가능한)백혈구수의감소를유발할수있고,경증내지중등도

의간효소치가증가할수있다.처방시범혈구(전체혈구)감소증을유발할수있다.

4)프라지관텔이알벤다졸활성대사체의혈장농도를증가시킨다는보고가있다.

5)과량투여했을경우대증요법(증상별로치료하는방법)(위세척)및일반적인지지요법을사용한다.

5)과량투여했을경우대증요법(증상별로치료하는방법)(위세척)및일반적인지지요법을사용한다.

6)조충(taeniasis)감염이높은지역에서기존의뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에대한알벤다졸치료가

이루어진경우,뇌내기생충사멸에의한염증반응으로,발작,두개내압상승,소증상과같은신경학적증상들

이나타날수있으며,증상들은치료직후발생될수있다.이약을복용한후이러한증상들을보인환자들은바

로의료진과상의한다.

6.저장상의주의사항

1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.

2)직사일광을피하여건냉(건조하고시원)한곳에실온보관할것.

3)오용(잘못사용)·남용을피하고,품질을보호·유지하기위해다른용기에넣지말것.

첨가제 사용상의 주의사항

아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당 항에 추가한다

대두유

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

모든 제제

대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

경구제

주사제 및 질연질캡슐제에 한함

고지단백혈증

당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히

투여해야 하는 환자

○ 일반적 주의

경구제

주사제 및 질연질캡슐제에 한함

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장

한다

이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히

조절한다

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어

있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다

벤질알코올

주사제에 한함

○ 경고

벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

신생아

미숙아

벤질알코올을 함유하고 있다

삭카린나트륨

경구제에 한함

○ 기타

동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다

감미

제로서 삭카린이 함유되어 있다

아스파탐

경구제에 한함

일 허용량제한

아스파탐 함량을

권장량

(40mg/kg/1

이하로 조정

가능한한 최소량 사용

할 것

60kg

성인

일 최대복용량

2.4g

□ 사용상의 주의사항

○ 경고

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로

페닐

알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것

아황산수소나트륨

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며

일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다

일반

사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산

감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다

벤조산 및 벤조산나트륨

안식향산 및 안식향산 나트륨

○ 일반적 주의

외용제

이 약은 벤조산

나트륨

을 포함하고 있어 피부

점막에 경미한 자극이 될 수 있다

주사제

이 약은 벤조산

나트륨

을 포함하고 있어 신생아에게 황달의 위험을 증가시킬 수 있다

알코올

경구제로서

회 최대용량이 에탄올로서

이상되는 제품에 한함

※ 비경구제 삭제

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

간염

알코올중독

간질 또는 두뇌손상 환자

임부

수유부 및 소아

○ 일반적 주의

다른 약물의 효과를 감소시키거나 증가시킬 수 있으며

반응속도가 감소될 수 있다

운전자와 기계조작자는 특히 주의할 것

월견초종자유

달맞이꽃종자유

경구제에 한함

○ 부작용

이 약은 월견초종자유를 함유하고 있으므로 발진 등의 알레르기 반응과 복통이 나타날 수 있다

유당

무수유당 및 유당수화물 등

경구제 및 주사제에 한함

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약은 유당을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance),

Lapp

유당분해효소

결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다

치메로살

다음 환자에는 투여하지 말 것

치메로살에 과민증 환자

부작용

이 약은 치메로살

유기수은제제

을 함유하고 있어 과민반응이 일어날 수 있다

카라멜

경구제에 한함

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히

투여한다

카제인 또는 그 염류

주성분 및 첨가제 모두 포함

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

우유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

이 약은 우유단백질을 함유한다

캄파

주성분 및 첨가제 모두 포함

□ 효능 및 효과

소아에 대한 효능

효과가 있는 경우에 한함

소아에 대한 효능

효과 삭제

□ 사용상의 주의사항

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

개월 이하의 유아

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

소아

경련을 유발할 수 있다

프로필렌글리콜

외용제

안과용제에 한함

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에

는 신중히 투여한다

황색

타르트라진

경구제에 한함

○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색

타르트라진

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환

자에는 신중히 투여한다

아르기닌

주성분 및 첨가제 모두 포함

○ 다음 환자에는 투여하지 말 것

또는 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

심근경색 및 그 병력이 있는 환자

황색

선셋옐로우

FCF,

Fast

Green FCF)

일반약

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

치과의사

약사와 상의 할 것

이 약은 황색

선셋옐로우

FCF,

Sunset

Yellow FCF)

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나

알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것

전문약

다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색

선셋옐로우

FCF,

Sunset

Yellow FCF)

를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나

알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

유사한 제품

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기

이 정보를 공유하십시오