알시트정(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

에이프로젠제약(주)

복용량:

1정 (650mg) 중

약제 형태:

백색 타원형의 필름코팅 정제

구성:

1정 (650mg) 중,수크랄페이트수화물,KP,300.0,밀리그램/1정 (650mg) 중,비스무트시트르산염칼륨,KPC,100.0,밀리그램/1정 (650mg) 중,라니티딘염산염,KP,84.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

저장방법 : 기밀용기 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-12-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2005-03-31

제품 특성 요약

                                •
알시트정
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 타원형의 필름코팅 정제
•
모양
:
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2005-03-31
•
품목기준코드
:
200500979
•
표준코드
:
8806452061208, 8806518020903
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(650mg)
중
•
성분명
:
라니티딘염산염
•
분량
:
84.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
라니티딘으로서
75mg
•
총량
:
1
정
(650mg)
중
•
성분명
:
비스무트시트르산염칼륨
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(650mg)
중
•
성분명
:
수크랄페이트수화물
•
분량
:
300.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
효과ㆍ효과
위궤양
,
위염
,
십이지장궤양
,
졸링거엘리슨증후군
,
역류성 식도염
,
마취전 투약
(
멘델슨 증후군예
방
),
수술후 궤양
,
비스테로이드성 소염진통제
(NSAID)
로 인한 위ㆍ십이지장궤양
용법용량
1.
성인
보통 식사와 무관하게
1
회
2
정을
1
일
2
회 오전 및 취침전에 복용한다
.
1)
위궤양 및 십이지장궤양
: 1
회
2
정을
1
일
2
회 투여하거나
1
회
4
정을
1
일
1
회 취침전에 투여
한다
.
특히 십이지장궤양환자에 대해서
1
회
4
정
1
일
2
회 오전 및 취침전에 투여하면 보다 높은
치료율을 얻을 수 있다
.
비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 궤양 또는
비스테로이드성 소염
진통제 장기 투여시 위ㆍ십이지장궤양발생을
예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용량은 같다
.
보통은
4
주 이내 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한
질환은 보통
8
주 이내에 치유되나 간
혹 환자
                                
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