알보젠카보플라틴주

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

알보젠코리아(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

무색 내지 미황색의 투명한 액이 든 무색 바이알

구성:

1밀리리터 중,카보플라틴,USP,10,밀리그램

패키지 단위:

5mL, 15mL, 45mL, 60mL, 100mL/바이알 x 제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 25℃ 이하, 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-07-14)/제품명칭변경 (2015-01-26)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2011-09-27

환자 정보 전단

585C01KI1108
전문의약품
분류번호
: 421
화이자
카보플라틴
주 PFIZER CARBOPLATIN INJ.
<
원료약품
및
분량
> 1 mL
중
주성분
:
카보플라틴
(USP)
--------------------------------------------------------------------------10mg
첨가제
:
주사용수
(
용제
)
<
성상
>
무색 내지 미황색의 투명한 액이 든 무색 바이알
<
효능
·
효과
>
1) 진행성 상피성 난소암
(1) 1 차 요법
(2) 다른 요법 실패 후 2 차 요법
2) 소세포폐암
<
용법
·
용량
>
이 약은 조제 후 정맥 내에 투여해야 한다.
치료경험이 없는 정상 신기능 성인 환자에 대한 초기
추천용량은 1 회 400 mg/㎡으로
4 주 1 회, 단시간(15～60 분간)에 걸쳐 정맥 내에
투여한다. 이 약 투여 후 4 주일
전에는 반복 투여하지 않는다.
골수억제제를 투여 받았거나 신기능이 약화(ECOG-Zubrod
scale 2～4 또는 Karnofsky
scale 80 이하)된 환자에게는 초기추천 용량의 20～25%를
감량하여 투여하는 것이
권장된다.
이 약을 10 mg/mL 농도가 되도록 조제한 후, 희석용액을
사용하여 최종 농도가 0.5
mg/mL 으로 되도록 희석하여 사용한다.
<
사용상의
주의사항
>
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
서식
:
Arial,
바탕
,
11pt,
검정
585C01KI1108
1) 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율이 20 mL/min
이하)
2) 출혈성 종양 환자
3) 중증 골수억제 환자
4) 이 약 또는 기타 백금을 함유하는 약물, 만니톨에
대해 중증 과민반응의 병력이 있는
환자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
6) 청각기관 손상 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 골수억제 환자(골수억제 작용이 악화될 수 있다.)
2) 신장애 환자(신장애 환자에게 이 약을 투여할 때는
적절히 용량을 조절해야 하며,
최저혈액치와 신장기능을 자주 검사해야 한다.)
3) 간장애 환자(대사기능 등이 저하되어 이상반응이
심하게

제품 특성 요약

•
알보젠카보플라틴주
•
기본정보
•
성상
:
무색 내지 미황색의 투명한 액이 든 무색 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
알보젠코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2011-09-27
•
품목기준코드
:
201107206
•
표준코드
:
8806489018206, 8806489018213, 8806489018305, 8806489018312,
8806489018404,
8806489018411, 8806489018503, 8806489018510, 8806489018602,
8806489018619
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
카보플라틴
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진행성 상피성 난소암
1) 1
차 요법
2)
다른 요법 실패 후
2
차 요법
2.
소세포폐암
용법용량
이 약은 조제 후 정맥 내에 투여해야 한다
.
치료경험이 없는 정상 신기능 성인 환자에 대한 초기
추천용량은
1
회
400 mg/
㎡으로
4
주
1
회
,
단
시간
(15
～
60
분간
)
에 걸쳐 정맥 내에 투여한다
.
이 약 투여 후
4
주일 전에는 반복 투여하지 않는
다
.
골수억제제를 투여 받았거나 신기능이 약화
(ECOG-Zubrod scale 2
～
4
또는
Karnofsky scale 80
이
하
)
된 환자에게는 초기추천 용량의
20
～
25%
를 감량하여 투여하는 것이 권장된다
.
이 약을
10 mg/mL
농도가 되도록 조제한 후
,
희석용액을 사용하여 최종 농도가
0.5 mg/mL
으로
되도록 희석하여 사용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
중증 신장애 환자
(
크레아티닌 청소율이
20 mL/min
이하
)
2)
출혈성 종양 환자
3)
중증 골수억제 환자
4)
이 약 또는 기타 백금을 함유하는 약물
,
만니톨에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자
5)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
6