국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)보령바이오파마
1바이알 중
흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 충진된 바이알
1바이알 중,페메트렉시드 이나트륨 2.5수화물,별첨규격(전과동),604.10,밀리그램
500mg/바이알 x 1, 500mg/바이알 x 10
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-01-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-15)
허가
2013-01-31
• • 알림시드주 500 밀리그램 ( 페메트렉시드이나트륨염 2.5 수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 연황색 또는 황록색의 주사용 동결건조 분말이 충진된 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 보령바이오파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2013-01-31 • 품목기준코드 : 201302987 • 표준코드 : 8806419060107, 8806705007908, 8806419060114, 8806705007915 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 페메트렉시드 이나트륨 2.5 수화물 • 분량 : 604.10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 페메트렉시드로서 500mg • 비고 : 효능효과 - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일 차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후 , 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비 소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1 차 화학요법의 4 주기 이후 질병진행이 없는 , 편평상피세포 조직 을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법 용법용량 이 약은 항암 화학 요법에 대한 자격을 갖춘 의사의 감독 하에 투여되어야 한다 . 이 약은 사용상 의 주의사항의 8. 적용상의 주의 항에 따라 준비하여야 한다 1. 시스플라틴과 병용요법 비소세포폐암 및 악성 흉막 중피종 : 이 약의 권장 용량은 500mg/m 2 ( 체표면적 ) 으로 각 21 일 주기 중 제 1 일에 10 분 동안 정맥내 주입으 전체 문서 읽기