알리톡연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

이 약 1정(510밀리그램) 중

약제 형태:

적갈색의 타원형 연질캡슐

구성:

이 약 1정(510밀리그램) 중,알리트레티노인,별규,30.00,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐(10캡슐/PTPⅩ3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[311]비타민 A 및 D제

제품 요약:

차광 기밀용기, 30℃이하에서 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-08)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-04-15

제품 특성 요약

•
•
알리톡연질캡슐
30
밀리그램
(
알리트레티노인
)
•
기본정보
•
성상
:
적갈색의 타원형 연질캡슐
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
2013-04-15
•
품목기준코드
:
201306905
•
표준코드
:
8806416055304, 8806416055311
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 12.64mm
단축크기
: 8.26mm
두께
: 8.48mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(510
밀리그램
)
중
•
성분명
:
알리트레티노인
•
분량
:
30.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
최소
4
주간의 강력한 국소 스테로이드 치료에도 반응하지
않는 성인의 재발성 만성 중증 손습진
(PGA(physician's global assessment)
따라 평가
)
용법용량
- 1
일
1
회
10~30mg
을 식사와 함께 또는 식사 직후 복용한다
.
-
초기용량으로 알리트레티노인으로서
30mg
을 투여하고
,
이상반응에 따라
10mg
으로 감량한다
.
-
당뇨
,
비만
,
심혈관계 위험요소가 있거나 이상지질혈증 환자
:
초기 용량으로
10mg
을 투여하고
내약성과 효과에 따라 필요시
30mg
으로 증량할 수 있다
.
이 약을 투여하는 동안 주기적으로 혈
중 지질 프로파일을 확인해야 한다
.
-
손이 깨끗해지거나 거의 깨끗해지는 치료 목표에
도달하면 바로 투여를 중단한다
.
초기
12
주 치료 후에도 손습진의 정도가 중증일 경우 치료를
중단하고
,
치료
24
주까지 치료 목표
에 도달하지 못한 경우에도 투여를 중단한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 기형아 유발성
(
최기형성
)
이 매우 높으므로
,
임부 또는 임신 가능성이 있는 모든 여성
에게 금기이다
.
이 약 치료도중