알리코우르소데옥시콜산정300mg(수출용)(수출명: ALIURES)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

우르소데옥시콜산

제공처:

알리코제약(주)

ATC 코드:

A05AA02

INN (International Name):

We place my house up acid

복용량:

1정(410.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

20정(10정/PTP×2), 30정(10정/PTP×3), 100정(10정/PTP×10)

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[236]이담제

치료 징후:

원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis : PBC)의 간기능 개선

제품 요약:

용법용량 : 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 300mg 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 성분에 과민증 환자 2) 심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.) 4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자 5) 비기능성 담낭환자 6) 급성 담낭염 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 8) 소아 9) 신질환 환자 10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 11) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.) 2) 담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙울체를 일으킬 수 있다.) 3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자 3. 이상반응 1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2014-03-07

제품 특성 요약

효능효과
원발쓸개관간경화증(PrimaryBiliaryCirrhosis:PBC)의간기능개선
용법용량
성인우르소데옥시콜산으로서1회300mg1일3회식사와함께경구투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이성분에과민증환자
2)심한담도폐쇄환자(이담작용이있으므로,증상을악화시킬수있다.)
3)전격성간염환자(증상을악화시킬수있다.)
4)방사선비투과성석회화된담석환자
5)비기능성담낭환자
6)급성담낭염환자
7)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
8)소아
9)신질환환자
10)소화성궤양(급성위ㆍ십이지장궤양)환자(점막자극작용이있으므로,증상을악화시킬수있다.)
11)크론병과같은대장및소장염환자
12)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍
증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유
전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.다음환자에는신중히투여할것
1)심한췌장질환환자(원질환을악화시킬수있다.)
2)담관에담석이있는환자(이담작용이있으므로,담즙울체를일으킬수있다.)
3)정맥류출혈,간성혼수,복수,갑자기간이식이필요한환자
3.이상반응
1)소화기계:때때로설사,구역,구토,드물게배아픔,변비,가슴쓰림,위부불쾌감등의증상이나타날수있
다.
2)과민증:때때로가려움,드물게발진등이나타날수있다.
3)간질성폐렴:발열,기침,호흡곤란,흉부X선이상을동반한간질성폐렴이나타나는경우에는투여를중지
하고,적절한조치를취한다.
4)기타:드물게전신권태감,어지러움,담석의석회화,간효소치의증가(ALT,ALP,AST,γ-GT),백혈구감소
가나타날수있다.
5)혈청빌리루빈치의상승등이있는경우에는투여를중지하고,적절한조치를취한다.
4.일반적주의
1)간경변기에서