알리코우르소데옥시콜산정200mg(수출용)(수출명: URSOMAXE TABLET)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ursodeoxycholic Acid

제공처:

Korea Arlico Pharm Co.,Ltd.

ATC 코드:

A05AA02

INN (International Name):

Ursodeoxycholic Acid

복용량:

1정(410.0mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 히프로멜로오스, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

20정(10정/PTP×2), 30정(10정/PTP×3), 100정(10정/PTP×10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[236]이담제

치료 징후:

○ 담석증 ○ 원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis : PBC)의 간기능 개선 ○ 만성 C형 간염 환자의 간기능 개선

제품 요약:

용법용량 : 1. 담석증 : 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200~250밀리그램 1일 3회 경구 투여한다(복용한다). 2. 원발 쓸개관 간경화증 : 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200~300밀리그램 1일 3회 식사와 함께 경구 투여한다(복용한다). 3. 만성 C형 간염 : 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200밀리그램 1일 3회 경구 투여한다(복용한다). 필요시 1회 300밀리그램 1일 3회로 증량(양을 늘림)할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 이 성분에 과민증 환자 2) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자 (이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 3) 전격성 간염 환자 (증상을 악화시킬 수 있다.) 4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자 5) 비기능성 담낭(쓸개)환자 6) 급성 담낭(쓸개)염 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 8) 소아 9) 신질환 환자 10) 소화성궤양 (급성 위ㆍ십이지장궤양) 환자 (점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.) 11) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자 12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 1) 경구용 당뇨병제(예: 톨부타미드) : 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다. 2) 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제 : 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. 3) 담즙(쓸개즙)에...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2015-03-17

제품 특성 요약

효능효과
○담석증
○원발쓸개관간경화증(PrimaryBiliaryCirrhosis:PBC)의간기능개선
○만성C형간염환자의간기능개선
용법용량
1.담석증:성인우르소데옥시콜산으로서1회200~250밀리그램1일3회경구투여한다(복용한다).
2.원발쓸개관간경화증:성인우르소데옥시콜산으로서1회200~300밀리그램1일3회식사와함께경구투
여한다(복용한다).
3.만성C형간염:성인우르소데옥시콜산으로서1회200밀리그램1일3회경구투여한다(복용한다).필요시
1회300밀리그램1일3회로증량(양을늘림)할수있다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것
1)이성분에과민증환자
2)심한담도(쓸개길)폐쇄환자(이담작용이있으므로,증상을악화시킬수있다.)
3)전격성간염환자(증상을악화시킬수있다.)
4)방사선비투과성석회화된담석환자
5)비기능성담낭(쓸개)환자
6)급성담낭(쓸개)염환자
7)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
8)소아
9)신질환환자
10)소화성궤양(급성위ㆍ십이지장궤양)환자(점막자극작용이있으므로,증상을악화시킬수있다.)
11)크론병과같은대장및소장염환자
12)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍
증(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유
전적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
2.이약을복용하는동안다음의약을복용하지말것
1)경구용당뇨병제(예:톨부타미드):다음약물의작용을증가시킬위험성이있다.
2)콜레스티라민,콜레스티폴,약용탄,마그네슘및수산화알루미늄을함유하는제산제:다음의약물은이약
의흡수를방해한다.
3)담즙(쓸개즙)에서콜레스테롤을감소시키는약물(예:에스트로겐함유경구용피임제)또는혈액의콜레스
테롤을감소시키는약물(