알드라민정(세티리진염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

익수제약(주)

복용량:

1정(148.5mg) 중

약제 형태:

흰색의 장방형 필름코팅정제

구성:

1정(148.5mg) 중,세티리진염산염,KP,10,밀리그램

패키지 단위:

10정(10정/PTP), 30정/병, 300정/병

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[141]항히스타민제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-01)/성상변경 (2016-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-28)/용법용량변경 (2010-08-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-15)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-07-10

제품 특성 요약

•
•
알드라민정
(
세티리진염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
익수제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2009-07-10
•
품목기준코드
:
200905228
•
표준코드
:
8806585011408, 8806585011415, 8806585011422, 8806585011439,
8806585011446
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: IK030038
장축크기
: 11.14mm
단축크기
: 5.08mm
두께
: 2.72mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(148.5mg)
중
•
성분명
:
세티리진염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
계절성 및 다년성 알레르기성 비염
,
알레르기성 결막염
,
만성 특발성 두드러기
,
피부 소양증
2.
하이드로코티손 외용제와 병용에 의한 습진
,
피부염
용법용량
(
경구
:
정제
)
1.
성인 및
6
세 이상의 소아
:
세티리진염산염으로서
1
일
1
회
10mg
취침 전에 경구 투여한다
.
2.
이상반응에 민감한 환자의 경우는
5mg
씩을 아침
,
저녁에 분할 투여한다
.
3.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
4.
중등도 ～ 중증의 신장애 환자
:
투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다
.
다음 표
를 참조하여 용량을 조절한다
.
이 용량 표를 사용하기 위해서는
mL/min
단위의 크레아티닌 청소
율
(CLcr)
이 필요하다
. CLcr (mL/min)
은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌
(mg/dL)
측정치로
부터 계산된다
:
CLcr =
[140 –
연령
(
세
)] ×
체중
(kg)
(
여성인 경우
× 0.85)
72 ×
혈청 크레아티닌
(mg/dL)
신기능이 손상된 성인 환자에 대한 용량 조절
구분
크레아티닌 청소율
(mL/min)
용량 및 빈도
정상
≥80
1
일
1
회
, 10 mg
경증
50 – 79