안드로론겔(테스토스테론)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

1포(5그람) 중

약제 형태:

투명하고 알코올의 특이취를 가진 무색겔

구성:

1포(5그람) 중,테스토스테론,USP,50,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[246]남성호르몬제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(25℃이하) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-08-02)/용법용량변경 (2007-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-02)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2007-06-18

제품 특성 요약

•
•
안드로론겔
(
테스토스테론
)
•
기본정보
•
성상
:
투명하고 알코올의 특이취를 가진 무색겔
•
모양
:
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[246]
남성호르몬제
•
허가일
:
2007-06-18
•
품목기준코드
:
200706944
•
표준코드
:
8806495014803, 8806495014810, 8806495014827
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
포
(5
그람
)
중
•
성분명
:
테스토스테론
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
임상 증상과 실험실 분석에 의해 테스토스테론
결핍이 확인된 남성 성선기능저하증에 대한 호르
몬대치치료
용법용량
(
겔제
)
* 1 %
○
성인 및 고령 남성
초기투여 권장량
:
깨끗하고 건조한 어깨
,
팔 또는 복부 정상 피부에
1
일
1
회 될 수 있으면 오전
에 이 약
5 g(
테스토스테론으로서
50 mg)
을 적용한다
.
포장 개봉 후 모든 내용물을 손바닥에 짜서
즉시 적용 부위에 바르고
,
수분간 건조시킨다
.
이 약을 사용한 후에는 손을 비누로 씻어야 한다
.
이 약은 특히 성기를 포함한 신체의 다른 부위에
적용하지 않는다
.
혈장 테스토스테론 농도는
2
일째 안정기에 도달하므로
, 3
일째 투여 전에 혈장농도를 측정하고
1
주일동안 측정을 지속한다
.
만일 혈장 테스토스테론 농도가 정상치보다 낮거나
원하는 임상반응이 나타나지 않으면 의사의
지시에 의하여
1
일 용량을
5 g
에서
7.5 g
으로
, 7.5 g
에서
10 g
으로 단계적으로 증량한다
.
○
여성과 소아
이 약은 소아에 사용하지 않는다
. 18
세 미만 청소년에 사용한 경험이 없다
.
여성에 사용하지 않는다
.
사용상의주의사항
(
겔제
)
* 1 %
1.
경고
테스토스테론에 간접 노출
1)
테스토스테론