์•ˆ๊ตญ๋ฏธ๋…น์‹œ๋”œ์ •2.5๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ(์ˆ˜์ถœ์šฉ)

๊ตญ๊ฐ€: ๋Œ€ํ•œ๋ฏผ๊ตญ

์–ธ์–ด: ํ•œ๊ตญ์–ด

์ถœ์ฒ˜: MFDS (์‹ํ’ˆ ์˜์•ฝํ’ˆ ์•ˆ์ „๋ถ€)

์ง€๊ธˆ ๊ตฌ๋งคํ•˜์„ธ์š”

์ œ๊ณต์ฒ˜:

์•ˆ๊ตญ์•ฝํ’ˆ(์ฃผ)

๋ณต์šฉ๋Ÿ‰:

1์ •(100mg) ์ค‘

์•ฝ์ œ ํ˜•ํƒœ:

ํฐ์ƒ‰์˜ ์›ํ˜•์ •์ œ

๊ตฌ์„ฑ:

1์ •(100mg) ์ค‘,๋ฏธ๋…น์‹œ๋”œ,USP,2.5,๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ

ํŒจํ‚ค์ง€ ๋‹จ์œ„:

30์ •(10์ •(PTP) * 3)60์ •(10์ •(PTP) * 3)

์ฒ˜๋ฐฉ์ „ ์œ ํ˜•:

์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ

์น˜๋ฃŒ ์˜์—ญ:

[214]ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ

์ œํ’ˆ ์š”์•ฝ:

๊ธฐ๋ฐ€์šฉ๊ธฐ, ์‹ค์˜จ(1~30โ„ƒ)๋ณด๊ด€ ์ œ์กฐ์ผ๋กœ๋ถ€ํ„ฐ 36๊ฐœ์›”

์Šน์ธ ์ƒํƒœ:

์‹ ๊ณ 

์Šน์ธ ๋‚ ์งœ:

2017-02-28

์ œํ’ˆ ํŠน์„ฑ ์š”์•ฝ

                                โ€ข
โ€ข
์•ˆ๊ตญ๋ฏธ๋…น์‹œ๋”œ์ •
2.5
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
(
์ˆ˜์ถœ์šฉ
)
โ€ข
๊ธฐ๋ณธ์ •๋ณด
โ€ข
์„ฑ์ƒ
:
ํฐ์ƒ‰์˜ ์›ํ˜•์ •์ œ
โ€ข
๋ชจ์–‘
:
โ€ข
์—…์ฒด๋ช…
:
์•ˆ๊ตญ์•ฝํ’ˆ
(
์ฃผ
)
โ€ข
์ „๋ฌธ
/
์ผ๋ฐ˜
:
์ „๋ฌธ์˜์•ฝํ’ˆ
โ€ข
๋ถ„๋ฅ˜๋ฒˆํ˜ธ
:
[214]
ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ
โ€ข
ํ—ˆ๊ฐ€์ผ
:
2017-02-28
โ€ข
ํ’ˆ๋ชฉ๊ธฐ์ค€์ฝ”๋“œ
:
201701107
โ€ข
ํ‘œ์ค€์ฝ”๋“œ
:
8806502048203, 8806502048210, 8806502048227
โ€ข
๋งˆ์•ฝ๋ฅ˜ ๊ตฌ๋ถ„
:
โ€ข
๊ธฐํƒ€์‹๋ณ„ํ‘œ์‹œ
:
โ€ข
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ
:
๋ณ€๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ
โ€ข
์›๋ฃŒ์•ฝํ’ˆ ๋ฐ ๋ถ„๋Ÿ‰
โ€ข
์ด๋Ÿ‰
:
1
์ •
(100mg)
์ค‘
โ€ข
์„ฑ๋ถ„๋ช…
:
๋ฏธ๋…น์‹œ๋”œ
โ€ข
๋ถ„๋Ÿ‰
:
2.5
โ€ข
๋‹จ์œ„
:
๋ฐ€๋ฆฌ๊ทธ๋žจ
โ€ข
๊ทœ๊ฒฉ
:
USP
โ€ข
์„ฑ๋ถ„์ •๋ณด
:
โ€ข
๋น„๊ณ 
:
ํšจ๋Šฅํšจ๊ณผ
1)
์ฆํ›„์„ฑ ๋˜๋Š” ํ‘œ์ ๊ธฐ๊ด€ ์†์ƒ์— ์˜ํ•œ ๊ณ ํ˜ˆ์••
2)
์ด๋‡จ์ œ์™€ ๋‘ ์ข…๋ฅ˜์˜ ํ˜ˆ์••๊ฐ•ํ•˜์ œ๋ฅผ ๋ณ‘์šฉํˆฌ์—ฌํ•˜๋Š”
์ตœ๋Œ€์šฉ๋Ÿ‰์—๋„ ๋ฐ˜์‘ํ•˜์ง€ ์•Š๋Š” ๊ณ ํ˜ˆ์••
(
๋ถˆ์‘์„ฑ
๊ณ ํ˜ˆ์••
)
์šฉ๋ฒ•์šฉ๋Ÿ‰
1.
์„ฑ์ธ
(12
์„ธ ์ด์ƒ
) :
๋ฏธ๋…น์‹œ๋”œ๋กœ์„œ ์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ
1
์ผ
1
ํšŒ
5
ใŽŽ์„ ๊ฒฝ๊ตฌํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐ ์œ ์ง€๋Ÿ‰์œผ๋กœ
1
์ผ
10-
40
ใŽŽ์„
1-
์ˆ˜ํšŒ ๋ถ„ํ•  ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
. 1
์ผ ์ตœ๋Œ€
100
ใŽŽ๊นŒ์ง€ ํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
2.
์†Œ์•„
(12
์„ธ ์ดํ•˜
) :
์ดˆํšŒ๋Ÿ‰์œผ๋กœ
1
์ผ
1
ํšŒ ์ฒด์ค‘ ใŽ๋‹น
0.2
ใŽŽ์„ ํˆฌ์—ฌํ•˜๋ฉฐ ํ˜ˆ์••์ด ์ตœ์ ์ƒํƒœ๋กœ ์กฐ์ •๋ 
๋•Œ๊นŒ์ง€
50-100%
๋ฅผ ์ฆ๋Ÿ‰ํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
์œ ์ง€๋Ÿ‰์œผ๋กœ
1
์ผ ์ฒด์ค‘ ใŽ๋‹น
0.25
ใŽŽ
-1.0
ใŽŽ์„ ํˆฌ์—ฌํ•œ๋‹ค
. 1
์ผ ์ตœ๋Œ€
50
ใŽŽ๊นŒ์ง€ ํˆฌ์—ฌํ•  ์ˆ˜ ์žˆ๋‹ค
.
3.
ํˆฌ์—ฌ๋นˆ๋„
:
์ด ์•ฝ ํˆฌ์—ฌ์ค‘ ํ•˜๋ฃจ์˜ ๋™๋งฅํ˜ˆ์•• ๋ณ€๋™์˜ ํฌ๊ธฐ๋Š”
ํ˜ˆ์••๊ฐ์†Œ๋Ÿ‰์— ๋น„๋ก€ํ•œ๋‹ค
.
๋ฐฐ์œ„ํ™•์žฅ๊ธฐ
์••์˜ ๊ฐ์†Œ๊ฐ€
30mmHg
๋ฏธ๋งŒ์ผ ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š”
1
์ผ
1
ํšŒ ํˆฌ์—ฌํ•ด๋„ ๋˜๋ฉฐ ๋ฐฐ์œ„ํ™•์žฅ๊ธฐ์••์ด
30mmHg
์ด์ƒ์ผ
๊ฒฝ์šฐ์—๋Š”
1
์ผ
2
ํšŒ ๋ถ„ํ• ํˆฌ์—ฌ ํ•œ๋‹ค
.
4.
ํˆฌ์—ฌ๋Ÿ‰ ๋ณ€๊ฒฝ
:
ํˆฌ์—ฌ๋Ÿ‰์€ ํ™˜์ž์˜ ๋ฐ˜์‘์— ๋”ฐ๋ผ ์‹ ์ค‘ํžˆ ๊ฒฐ์ •ํ•˜๋ฉฐ
ํˆฌ์—ฌ๋Ÿ‰์„ ์กฐ์ ˆํ•˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š” ํˆฌ
์—ฌ๋Ÿ‰์— ๋Œ€ํ•œ ์ถฉ๋ถ„ํ•œ ๋ฐ˜์‘์ด
3
์ผ ์ด์ƒ์ด ๋˜์–ด์•ผ ๋‚˜ํƒ€๋‚˜๋ฏ€๋กœ ์ตœ์†Œํ•œ
3
์ผ๊ฐ„์˜ ๊ฐ„๊ฒฉ์„ ๋‘๋Š” ๊ฒƒ์ด ์›
์น™์ด๋‹ค
.
๋”์šฑ ์‹ ์†ํ•œ ๊ณ ํ˜ˆ์•• ์น˜๋ฃŒ๊ฐ€ ์š”๊ตฌ๋˜๋Š” ๊ฒฝ์šฐ์—๋Š”
ํ™˜์ž๋ฅผ ์‹ ์ค‘ํžˆ ๊ด€์ฐฐํ•˜๋ฉด์„œ
6
์‹œ๊
                                
                                ์ „์ฒด ๋ฌธ์„œ ์ฝ๊ธฐ