๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
์๊ตญ์ฝํ(์ฃผ)
1์ (100mg) ์ค
ํฐ์์ ์ํ์ ์
1์ (100mg) ์ค,๋ฏธ๋ น์๋,USP,2.5,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์ (10์ (PTP) * 3)60์ (10์ (PTP) * 3)
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[214]ํ์๊ฐํ์
๊ธฐ๋ฐ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์
์ ๊ณ
2017-02-28
โข โข ์๊ตญ๋ฏธ๋ น์๋์ 2.5 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ์์ถ์ฉ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ํฐ์์ ์ํ์ ์ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ์๊ตญ์ฝํ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [214] ํ์๊ฐํ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 2017-02-28 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 201701107 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806502048203, 8806502048210, 8806502048227 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (100mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ฏธ๋ น์๋ โข ๋ถ๋ : 2.5 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1) ์ฆํ์ฑ ๋๋ ํ์ ๊ธฐ๊ด ์์์ ์ํ ๊ณ ํ์ 2) ์ด๋จ์ ์ ๋ ์ข ๋ฅ์ ํ์๊ฐํ์ ๋ฅผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌํ๋ ์ต๋์ฉ๋์๋ ๋ฐ์ํ์ง ์๋ ๊ณ ํ์ ( ๋ถ์์ฑ ๊ณ ํ์ ) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. ์ฑ์ธ (12 ์ธ ์ด์ ) : ๋ฏธ๋ น์๋๋ก์ ์ดํ๋์ผ๋ก 1 ์ผ 1 ํ 5 ใ์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ฉฐ ์ ์ง๋์ผ๋ก 1 ์ผ 10- 40 ใ์ 1- ์ํ ๋ถํ ํฌ์ฌํ๋ค . 1 ์ผ ์ต๋ 100 ใ๊น์ง ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค . 2. ์์ (12 ์ธ ์ดํ ) : ์ดํ๋์ผ๋ก 1 ์ผ 1 ํ ์ฒด์ค ใ๋น 0.2 ใ์ ํฌ์ฌํ๋ฉฐ ํ์์ด ์ต์ ์ํ๋ก ์กฐ์ ๋ ๋๊น์ง 50-100% ๋ฅผ ์ฆ๋ํ ์ ์๋ค . ์ ์ง๋์ผ๋ก 1 ์ผ ์ฒด์ค ใ๋น 0.25 ใ -1.0 ใ์ ํฌ์ฌํ๋ค . 1 ์ผ ์ต๋ 50 ใ๊น์ง ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค . 3. ํฌ์ฌ๋น๋ : ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ์ค ํ๋ฃจ์ ๋๋งฅํ์ ๋ณ๋์ ํฌ๊ธฐ๋ ํ์๊ฐ์๋์ ๋น๋กํ๋ค . ๋ฐฐ์ํ์ฅ๊ธฐ ์์ ๊ฐ์๊ฐ 30mmHg ๋ฏธ๋ง์ผ ๊ฒฝ์ฐ์๋ 1 ์ผ 1 ํ ํฌ์ฌํด๋ ๋๋ฉฐ ๋ฐฐ์ํ์ฅ๊ธฐ์์ด 30mmHg ์ด์์ผ ๊ฒฝ์ฐ์๋ 1 ์ผ 2 ํ ๋ถํ ํฌ์ฌ ํ๋ค . 4. ํฌ์ฌ๋ ๋ณ๊ฒฝ : ํฌ์ฌ๋์ ํ์์ ๋ฐ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์คํ ๊ฒฐ์ ํ๋ฉฐ ํฌ์ฌ๋์ ์กฐ์ ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ํฌ ์ฌ๋์ ๋ํ ์ถฉ๋ถํ ๋ฐ์์ด 3 ์ผ ์ด์์ด ๋์ด์ผ ๋ํ๋๋ฏ๋ก ์ต์ํ 3 ์ผ๊ฐ์ ๊ฐ๊ฒฉ์ ๋๋ ๊ฒ์ด ์ ์น์ด๋ค . ๋์ฑ ์ ์ํ ๊ณ ํ์ ์น๋ฃ๊ฐ ์๊ตฌ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ํ์๋ฅผ ์ ์คํ ๊ด์ฐฐํ๋ฉด์ 6 ์๊ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ