안국레바미피드정(레바미피드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

안국약품(주)

복용량:

1정(182mg) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(182mg) 중,레바미피드,KP,100.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[232]소화성궤양용제

제품 요약:

차광밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-26)/성상변경 (2015-01-22)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/제품명칭변경 (2012-07-25)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-11-19

제품 특성 요약

•
안국레바미피드정
(
레바미피드
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
안국약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2003-11-19
•
품목기준코드
:
200300804
•
표준코드
:
8806502011306, 8806502011313, 8806502011320, 8806502011337
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: AG010016
장축크기
: 8.1mm
단축크기
: 8.1mm
두께
: 3.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(182mg)
중
•
성분명
:
레바미피드
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
위궤양
2.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
용법용량
성인
:
레바미피드로서
1
회
100 mg
을
1
일
3
회 경구투여한다
.
다만
,
위궤양의 경우에는 아침
,
저
녁 및 취침전에 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(1)
이 약 성분에 과민반응 병력 환자
(2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
이상반응
여기서 ‘드물게’는
0.1 %
미만을
, ‘
때때로’는
0.1
5 %
∼
미만을
,
아무런 표현이 없는 것은
5 %
이상 또
는 빈도불명을 의미함
1)
중대한 이상반응
(1)
쇼크
,
아나필락시스모양 증상
(
빈도불명
) :
쇼크
,
아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로
관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한�