악토론플러스정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

삼성제약(주)

복용량:

1정(223.0 밀리그램) 중

약제 형태:

엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정(223.0 밀리그램) 중,콜레칼시페롤농축물(분말형),EP,56.000,밀리그램/1정(223.0 밀리그램) 중,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,40.162,밀리그램

패키지 단위:

4정(4정/PTPx1)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-07-29

제품 특성 요약

•
•
악토론플러스정
•
기본정보
•
성상
:
엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
삼성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2016-07-29
•
품목기준코드
:
201604694
•
표준코드
:
8806423068816, 8806423068809
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: SS020083
장축크기
: 11.43mm
단축크기
: 5.33mm
두께
: 4.17mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(223.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
리세드론산나트륨
2.5
수화물
•
분량
:
40.162
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
리세드론산나트륨으로서
35mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(223.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
콜레칼시페롤농축물
(
분말형
)
•
분량
:
56.000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
콜레칼시페롤으로서
5,600IU
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
,
남성의 골다공증 치료
용법용량
1.
성인
:
이 약
1
정을 매주
1
회 경구 투여
2.
고령자
:
고령자
(60
세이상
)
에서 이약의 생체 이용률과 약동력은 젊은 사람들과
유사하기 때문
에 용량을 조절할 필요가 없다
.
3.
소아
:
소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과 유효성은
확립되지 않았다
.
4.
신장애 환자
:
크레아티닌 청소율
(creatinine clearance)
이
30ml/min
이상인 환자는 용량을 조절할
필요가 없다
.
크레아티닌 청소율이
30ml/min
미만인 심한 신장애 환자에서는 금기이다
.
음식물은 이 약의 흡수를 방해하기 때문에
,
충분한 흡수를 위해 다음과 같이 복용한다
.
아침식사 최소
30
분 전에 복용하거나 또는 하루 중에 어떤 때라도
음식물이나 음�