아피졸정15밀리그램(아리피프라졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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30-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
30-09-2018

제공처:

유니메드제약(주)

복용량:

이 약 1정(95.0밀리그램)중

약제 형태:

황색의 원형 정제

구성:

이 약 1정(95.0밀리그램)중,아리피프라졸,USP,15.00,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-20)/효능효과변경 (2014-01-22)/용법용량변경 (2014-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-11-15

제품 특성 요약

                                •
•
아피졸정
15
밀리그램
(
아리피프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2011-11-15
•
품목기준코드
:
201110055
•
표준코드
:
8806495060701, 8806495060718, 8806495060725, 8806495060732
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: CH010136
장축크기
: 6mm
단축크기
: 6mm
두께
: 3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(95.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아리피프라졸
•
분량
:
15.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열병
용법용량
1.
상용량
1)
정신분열병
-
성인
:
권장 초기 용량은 식사와 관계없이
1
일
1
회
10 mg
또는
15 mg
입니다
.
이 약은 정신분열병의 치료 시
, 1
일
10-30 mg
의 용량범위에서 조정될 수 있습니다
.
투여량은 항
정상태에 도달하는 데에 필요한
2
주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다
.
2.
유지요법
-
성인
이 약의 투약기간이 얼마나 오랫동안 지속되어야
하는지에 대해 명확한 답을 내리기는 어렵지만
,
증상이 안정화된 이후
,
정신분열병 환자에게는
26
주간 투여하여 이러한 유지요법의 유효성이
입증되었습니다
.
유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는
간헐적으로 재평가되어야 합니다
.
청소년의 정신분
열병에 대한 유지요법은 연구된 바 없습니다
.
3.
다른 항정신병약제에서 변경
기존의 항정신병약제로부터 이 약으로 전환하는
경우 기존제제의 용량을 서서히 줄이면서 이 약
의 투여를 시작 하는 것이 가장 적당합니다
.
대부분 항정신병약의 중복 투여기간을 최소화해야
합니다
.
4. CYP3A
                                
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