아피렉사정10밀리그램(아리피프라졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

일동제약(주)

복용량:

1정(100.01mg)중

약제 형태:

분홍색의 장방형 정제

구성:

1정(100.01mg)중,아리피프라졸,USP,10.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-02-28

제품 특성 요약

•
아피렉사정
10
밀리그램
(
아리피프라졸
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 장방형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2014-02-28
•
품목기준코드
:
201400953
•
표준코드
:
8806429050402, 8806429050419
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
정신분열병
용법용량
1.
정신분열병
1)
성인
-
권장 초기 용량은 식사와 관계없이
1
일
1
회
10 mg
또는
15 mg
입니다
.
이 약은 정신분열병의 치
료시
, 1
일
10-30 mg
의 용량범위에서 조정될 수 있습니다
.
투여량은 항정상태에 도달하는 데에 필
요한
2
주가 되기 전에 증가시켜서는 안됩니다
.
-
유지요법
:
이 약의 정신분열병에서 유지요법은
3
개월 이상 다른 항정신병약물 투여로 안정화된
정신분열병 환자를 대상으로 위약 대비
1
일
15 mg
용량에서 재발 여부에 대한 임상시험을 통해
유효성이 입증되었습니다
.
유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자들은
정기적으로 재평가 되
어야 합니다
.
2)
청소년
(13-17
세
)
-
권장용량은 식사와 관계없이
1
일
10 mg
입니다
.
청소년
(13-17
세
)
환자에 대해
1
일
10 mg
과
30
mg
용량에서 연구되었습니다
.
이 때
,
초기
1
일 용량은
2 mg
이었으며
, 2
일 이후에
5 mg,
다시
2
일
이후에
10 mg
으로 증량하였습니다
.
그 이후는
5 mg
단위로 증량하였습니다
.
그러나
, 1
일
30 mg
용량은
1
일
10 mg
용량보다 효과적이지 않았습니다
.
-
정신분열병 청소년 환자에서 유지요법은 평가되지
않았습니다
.
유지요법의 필요성을 결정하기
위해 정기적으로 재평가 되어야 합니다
.
자살 증상 발현
,
성장
,
성숙
,
인지 및 행동 발달 등과 관련
하여 장기 안전성이 확립되지 않