아트로반정(아토르바스타틴칼슘)
국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
환자 정보 전단 제공처:
경동제약(주)
복용량:
이 약 1정 (153밀리그램) 중
약제 형태:
흰색의 타원형 필름코팅정
구성:
이 약 1정 (153밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘,USP,10.85,밀리그램
패키지 단위:
내수용: 30정/병, 100정/병, 수출용: 30정(10정/ PTP x 3)
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[218]동맥경화용제
제품 요약:
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/용법용량변경 (2008-09-21)/효능효과변경 (2008-09-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-05-29)/성상변경 (2008-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)
승인 상태:
신고
승인 날짜:
2007-01-17
환자 정보 전단
성분•함량 : 1정 중
아토르바스타틴칼슘(별규)
....................
10.85mg
(아토르바스타틴으로서 10mg)
성상
흰색의 타원형 필름코팅정
효능•효과
1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없
으나, 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소(55세 이상,
흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤치
또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등)가 있는
성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험
성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3)
혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성
감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는
없으나, 관상동맥 심질환의 다중위험요소
(망막병증, 알부민뇨, 흡연, 또는 고혈압 등)가 있는
제2형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대
한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가
있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한
위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸
중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성
감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입원에
대한 위험성 감소 (5) 협심증에 대한 위험성 감소 2.
고지혈증 1) 원발성 고콜레스테롤혈증(이
형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형
이상지질혈증(Fredrickson Type Ⅱa 및 Ⅱb형) 환자
의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B
단백, 트리글리세라이드 수치를 감소시키
고 HDL-콜레스테롤치를 증가시키는 식이요법의
보조제 2) 식이요법에 적절히 반응을 하지
않는 원발성 이상베타리포프로테인혈증(Fredrickson Type
III) 3) 혈청 트리글리세라이드가
상승된 환자(Fredrickson Type IV)의 식이요법보조제 4)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
환자의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
•
•
아트로반정
(
아토르바스타틴칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2007-01-17
•
품목기준코드
:
200700764
•
표준코드
:
8806481014305, 8806481014312, 8806481014329, 8806481014336,
8806481014343,
8806481014350
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 9.65mm
단축크기
: 5.0mm
두께
: 3.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(153
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘
•
분량
:
10.85
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
1)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심장 질환의 다중위험요소
(55
세
이상
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의
가족력 등
)
가 있는
성인 환자의
(1)
심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3)
혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성
감소
2)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심질환의 다중위험요소
(
망막병증
,
알부민뇨
,
흡연
,
또는 고혈압 등
)
가 있는 제
2
형 당뇨병 환자의
(1)
심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
뇌졸중에 대한 위험성 감소
3)
관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인
환자의
(1)
비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소
(2)
치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소
(3)
혈관재생술에 대한 위험성 감소
(4)
울혈심부전으로 인한 입원에 대한 위험성 감소
(
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